政策调整下的疫苗冷链管理.pptVIP

政策调整下的疫苗冷链管理 质量管理部 李 丽 目录 关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知 1 2 疫苗储存与运输管理规范 3 下一步计划 文件1 一、提升疫苗的供应保障能力 基本原则： 生产企业直接配送，或委托具备冷链条件的流通企业配送； 配送方式： 干线运输+区域仓储+区域配送的分段接力方式。 政策看点一：明确了新型的疫苗配送模式 一、提升疫苗的供应保障能力 A.干线运输：疫苗生产企业运输至区域仓储或直接运输至县级疾病预防控制机构的运输过程； B.区域仓储：疫苗从疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构的过程中，发生的冷链储存活动； C.区域配送：疫苗从区域仓储直接配送至县级疾病预防控制机构的过程。 明确的几个基本概念： 一、提升疫苗的供应保障能力 1、区域仓储可使用其他疫苗生产企业的冷库、配送企业的冷库、仓储企业的冷库 2、为保证疫苗的及时供应，疫苗可在产品放行后物权转移前，配送至区域仓储冷库。 政策看点二：明确了仓储设施的使用范围 二、规范疫苗流通行为 A.生产企业、配送企业、区域仓储企业应当严格执行GSP； B.生产企业对配送企业的配送能力进行评估，并严控配送企业数量，同省同一家生产企业委托不超过2家配送，配送资格不得再次委托。 二、规范疫苗流通行为 C、疫苗生产企业应当严格按照《药品经营质量管理规范》的要求对疫苗配送企业、