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二0一0年六月 广州安必平医药科技有限公司 创建中国病理产业第一品牌 安必平液基细胞沉降式制片染色系统 一、项目目的和意义 宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一 中国宫颈癌发病率在世界各国处于偏高水平，呈上升的趋势 定期的体检筛查已成为有效的和必要的预防措施 (续上) 本项目所研究生产的设备及专用试剂可对全身各人体组织器官的肿瘤细胞学检查（包括宫颈细胞、痰细胞、针吸细胞、浆膜腔积液、尿液） 具有无创伤、定位准确、安全快速、并最大限度地捕获病变细胞，提供清晰逼真的细胞形态结构用于肿瘤的早期检验 续上 宫颈癌发生、发展是一个由渐变到突变的过程。从宫颈癌前病变发展到宫颈癌大约需10年的时间 宫颈易于直接观察和取材，只要能及时发现和正确治疗癌前病变，宫颈癌是一种可以预防的疾病 常规巴氏涂片的不足 存在取样误差，约60-80%的宫颈细胞在取材过程中丢失 涂片厚薄不均，常含有大量红细胞、白细胞、黏液及脱落坏死组织等干扰因素，影响阅片者的正确诊断 造成其假阴性率高，方法敏感性低，漏诊等现象 液基细胞学的发展 1994年美国研发的超薄细胞检测系统（TCT，Thinprep Cytologic Test）为代表的薄膜过滤技术，用分子筛过滤，去除干扰物，从而留下有用成分，最终获得均匀、单层的细胞薄膜涂片，提高了准确率和阳性率，但存在以下不足： 用固定的负压制备不同密度（阻力）的标本，造成薄片上细胞数量不足 标本中的血液粘液会堵塞过滤膜，制片时就被转移至薄片上 过滤膜与玻片间不能完全贴附时，会丢失膜上采集的细胞 TCT是一个单纯的制片系统，制片完成后需要人工染色，导致染色的标准性和统一性变差 1999年，沉降式液基细胞技术由美国三路公司研发成功 采用密度梯度分离、富集宫颈上皮细胞和病原微生物 选择性捕获病变细胞 制片染色一体化，自动化 大幅提高病变细胞检出率 由于沉降式技术的巨大优势，全球市场越来越多用户转用沉降式技术 2007年，沉降式技术的全球临床销售额上升了45% 在美国主要大医院、检测中心都已采用沉降式技术 美国排名前十名的医科大学有7所使用沉降式 三、市场和发展趋势预测分析 全世界每年新发宫颈癌约50万，我国就有约13万左右 按照我国至少4亿适龄妇女计算，如果有10％的适龄妇女应用液基细胞检测技术，检测费降到100元每例，整个市场就是40亿元 液基细胞学市场2009年美国为5000万例，而中国仅为800万例 按中国妇女人口计算，中国应有8000万例以上，有近80亿的市场 其他癌症的液基细胞学检测亦将有着良好的应用范围，整个市场将更为巨大 公司概况 一、基本情况 公司2005年7月成立，注册资本100万元 公司现有员工120人 主要从事诊断试剂、临床检验分析仪器的研究、开发和生产 已经取得了医疗器械生产企业证书、“医用液基细胞学检查试剂”和“液基细胞沉降式自动制片染色机”分别获得医疗器械注册证 是广东省信息产业厅认定的双软企业 被广东省科学技术厅认定为高新技术企业 目前在国内市场，在同类国产产品中，安必平液基细胞沉降式制片染色系统LBP SYSTEM?技术与市场占有率名列前茅. 二、公司研发能力 设立了产品研发部，负责新产品、新技术、新工艺的研究和开发 研发团队中包括医学、生物学、分析化学、机械自动化控制等行业专家 中山大学附属医院等科研医疗机构合作，为我国多家医疗单位提供医学检测技术、诊断服务及专业培训 三、公司生产能力 公司现有生产设备能满足生产LBP SYSTEM 设备300套，专用试剂500万人份，按现有平均销售价格计算， 设备产值：300套×25万/套=7500万 试剂产值：500人份×50元/人份=25000万 合 计： 3.25亿 四、现有研究生产的设备及专用试剂 2006年12月完成了对液基细胞沉降式制片染色系统以及试剂，取得自己的知识产权 公司产品“LBP-2601型液基细胞沉降式制片染色系统”获得医疗器械产品注册证 LBP-2601型液基细胞沉降式制片染色系统 至2009年止，在全国各地建立经销网络 已有近600家医疗机构使用我公司产品 主要客户包括 中国医学科学院协和检验医学中心 首都医科大学附属北京友谊医院 上海瑞金医院 上海市第六人民医院 四川大学附属华西第二医院 第四军医大学附属西京医院 中南大学附属湘雅第二医院 中山大学附属第一／第二／第三医院 安必平未来发展战略与实施步骤 战略分析： 行业分析：病理诊断领域的现状与未来 发展趋势 产品分析：安必平产品技术优势 市场分析：病理诊断产品市场市值的现 状与未来 赢利模式分析：价值链与营销模式 病理诊断领域的现状与未来发展趋势 现状：诊断技术