实用非处方药的用药指导分析与解决方法.ppt

实用非处方药的用药指导;第一章 总论;1.1 药品的管理分类：; 1.1.1 处方药 分类:;麻醉药品： ;1.1.2 非处方药 分类:; 甲类乙类处方药、甲类乙类非处方药不是药品的本质属性，而是管理上的界定。 无论Rx还是OTC都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性相对是有保障的。 ;关于处理海南豪创药业有限公司违规生产问题的通知 国食药监安[2007]744号 2007年12月06日 发布 海南省食品药品监督管理局：根据群众举报，国家局于2007年10月10日至14日派出检查组，对海南豪创药业有限公司进行药品GMP飞行检查。　　 经现场检查发现，该公司存在着不能对所生产批号为070301、070302的注射用替加氟提供真实的生产和检验记录，使用普通冻干粉针剂生产设备进行生产且未经清洁验证，对现场检查隐瞒情况、提供虚假材料以及其他多项违规生产等问题（见附件1）。　　该公司上述行为违反《药品生产监督管理办法》的有关规定，不符合药品GMP认证检查评定标准。经研究，决定收回该公司冻干粉针剂和冻干粉针剂（抗肿瘤类）《药品GMP证