医学科技管理学理论方法体系构建 [gbk] 的思考.ppt

构建医学科技管理学理论方法体系的思考 军事医学科学院 吴乐山 2008.9. 主要内容 学科理论方法体系构建的背景 学科理论方法体系构建的依据 学科理论方法体系构建的建议 学科的概念 学科是以一定共性的整体为研究对象而形成的相对独立的知识体系。 学科形成的标志 形成了相对独立的研究领域和学术活动； 出现了一批学术带头人和学术研究团队； 建立了独立的学术组织和科研教学机构； 出版了本研究领域学术刊物和学术专著； 构建了独特的理论方法体系（含名词术语） 学科成长的步伐 已形成独立研究领域，出现一批学术带头人和团队； 1987年建立了中华医学科研管理学分会； 1988年创办了《中华医学科研管理杂志》； 出版了《医学科研管理学》等多部学术专著； 多年来举办本学科学术年会、学术交流和培训。 构建理论体系的探索 对系统科学理论和方法的应用研究逐步深入；对经济学和组织行为学理论和方法的应用，已开始探索，但与国内外先进水平尚有较大差距。 突出医学科技管理特点的生物安全、医学伦理、医药知识产权以及科研与药物经济学等问题研究，刚刚开始启步，尚未形成系统的理论和具有特色的方法学。 学科建设尚不成熟 独特理论方法的建立和体系的形成，是一门学科由初建到成熟的标志。 ——尚未列入课程教学 ——尚未列入学科目录 ——未形成理论方法体系 成因分析 学科主体行政化的趋势不利于学科建设 学术队伍出现断层影响学科进一步突破 学术交流相对封闭限制了学科建设发展 关于理论方法体系的问题 医学科技管理有无独特的理论和方法？ 构建理论方法体系的依据 医学学科的人文属性 医学是自然科学与人文科学的交叉学科；医学模式的发展以及现代医学与传统医学并存的的局面，要求医学科技管理体现人文观。 医学的研究服务对象 生物医学基础研究的对象是实验动物，临床医学研究的对象是人；而医学服务的对象也是人，以人为本是医学科研和技术应用不可动摇的原则，医学科技管理应突出安全性和伦理学。 医学科技活动的目的 医学科技活动的最终目的，都是遵循现代医学模式，按照以人为本的原则，为保护、恢复和提高人类健康提供理论、方法和技术。医学科技政策应体现医学科技目的的社会公益性。 生命系统的超复杂性 人是自然界生命已知的最高级形态，生命进化中形成的个体差异和遗传、环境、行为相互作用的复杂性，使生物医学研究结果的个体差异性高。因此，统计学和循证医学的应用是医学科研管理必须重视的问题；但又要辩证地评价生物医学研究和临床治疗的成果，重视个例的效果和经验。 基因治疗、体细胞克隆、人类基因组和药物靶标等等研究进展与临床应用，都比预言有相当大距离。深刻认识生命和生物医学研究的复杂性特点，对于医学科技管理战略规划和科技政策制定，有重要意义。 医学创新的不确定性 医学科技活动本质上是科技创新活动，具有很强的探索性。医学科研投入与产出之间没有明显的线性关系，大投入不一定有大成果。 新药研究开发也具有高度的不确定性，投入与产出之间可能是一种混沌动力学关系。提示医学科技经济学应创建独特的理论。 学科理论方法体系构建的展望 医学科技管理学理论方法体系构建的总体思路，应在科技管理学理论与方法体系基础上，结合医学科技的属性特点，从医学科技服务对象的特殊性出发，按照以人为本的科学发展观，加强生物安全、医学伦理、医药知识产权、科学评估和医药研发经济学等领域研究，形成医学科技管理学的理论和方法特色。 医学科技管理学理论研究的设想 医学科技政策的社会公益性 医药研究的安全性与伦理性 医药知识产权的两重性 医药创新的经济学规律 医学科技活动及其管理的复杂系统模型与动力学机制 可撰写的学术著作 《医学科技管理系统论》 《医学科技管理政策学》 《医学科技管理伦理学》 《医药知识产权论》 《医药科研经济学》 构建医学科技管理学方法体系的思路 在消化、吸收软科学方法的基础上，结合医学科技管理学特色理论探索，建立相应的医学和新药研究开发应用管理与评估的程序和方法。 医学科技管理学方法研究的设想 医学基础与临床科研的管理程序和规律 新药研究开发和应用的管理程序与规律 医学技术成果临床准入的评估原则和程序 医学科技管理程序与方法的特点 应撰写的著作 《医学科技系统管理方法论》 《生物医学研究管理程序与方法》 《临床医学研究管理程序与方法》 《新药研发质量管理程序与方法》 《医学技术评估指标与方法》 《医学技术准入管理》 构建理论方法体系的建议 主要参考文献 1、姚树印，医学科研管