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系统评价与Meta分析 周 旭 毓 zhouxuyu@ 0201、什么是系统评价及Meta分析 系统评价(systematic review, SR) Meta分析 广义：是汇总多个同类研究结果，并对研究结果进行定量合并的分析研究过程，是一种定量的系统评价 窄义：对以往的研究发现进行系统定量的综合分析的统计学方法 更倾向于广义的meta分析 Meta分析是系统评价的一种，但系统评价不一定全都是Meta分析 2、为什么要进行系统评价及Meta分析? （1）循证医学发展的需要 有哪些证据? 评价治疗效果的证据级别 一级：所有RCT的系统评价/Meta分析 二级：单个的样本量足够的RCT 三级：设有对照组但未用随机方法分组的研究 四级：无对照的系列病例观察 五级：专家意见 2、为什么要进行系统评价及Meta分析 （2）传统文献综述存在一定的缺陷 传统文献综述存在一定的缺陷 定性描述，可能存在各种偏倚。 筛选、评价文献时没有严格统一的标准，有一定主观性。 很少对原始文献从设计、研究对象、样本含量、研究方法、干预措施及研究结果等各个方面对其科学性、真实性、可靠性进行评估。 当多个研究的结果不一致或都没有统计学意义时，传统的文献综述无法得出明确或有意义的结论。 Meta分析的目的和意义 对多个同类独立研究的结果进行汇总和合并分析，以达到增大样本量，改进和提高检验效能的目的。 当多个研究结果在程度和方向上不一致时，用meta分析可以得到研究效应的平均水平。 对有争议甚至相互矛盾的研究结果得出一个较为明确的结论，增强结论的可靠性和客观性。 Meta分析的目的和意义 揭示单个研究的不确定性，考察研究间异质性的来源，估计可能存在的各种偏倚。 通过亚组分析，得出一些新的结论。 寻找新的假说和研究思路。 3、怎样做系统评价及Meta分析 ——严格遵循正确的方法和步骤 Meta分析的基本步骤 提出问题，制订研究计划，确定文献纳入和剔除的标准 相关文献的检索 资料提取 纳入研究的质量评价 资料的统计学处理 敏感性分析 结果的分析和讨论 提出问题，制订研究计划 Meta分析本质上是一种研究过程，与其他任何科学研究一样，应首先进行科研设计并制订研究计划。 选题应包含四个关键成分 （1）研究对象； （2）干预措施或暴露因素； （3）结局变量或疗效判定指标、预后； （4）研究设计 确定文献纳入和剔除的标准 研究对象的特征 研究设计类型 结局变量（疗效判定指标） 暴露或干预措施 研究开展的时间或文献发表的年份语种 样本大小及随访年限 多重发表的处理及提供信息的完整性 举例：PPH与MMH安全性和有效性的系统评价 文献纳入和剔除标准： 研究对象：脱垂性内痔需手术治疗的患者，对痔的分期则未作限制。 语种：原文必须是公开发表的英语或中文文献，其他语种的文献不纳入。 研究设计类型：纳入RCT，剔除其它回顾性和非随机对照研究、病例总结和病例报告。 举例：增加饮水量预防泌尿系统结石的系统评价 文献选择标准：（1）国内外于1966-2002年发表的文献；（2）研究的设计方案为RCT、半随机对照试验、临床对照试验（CCT）或前瞻性队列研究；（3）失访率少于10% 研究对象：（1）未患泌尿系统结石的健康成人；（2）患有泌尿系统结石已行ESWL或手术治疗者；（3）不伴有原发甲亢、痛风症、皮质醇症、泌尿系感染或其他伴有骨脱钙疾病；（4）术中未同时接受其他手术 相关文献的检索 全面、无偏、系统地搜集与课题有关的文献是进行meta分析的最基本步骤。 检索策略的制订：确定检索词及检索词之间的逻辑组配关系，并进行必要的限定 首先保证查全率（敏感性），同时考虑查准率（阳性预测值） 常用的医学数据库 国外文献： 首选Medline（PubMed）/PubMed Cochrane Library (有光盘版、网络版，网上注册中可免费获取文摘） /center ----CDSR: The Cochrane Database of Systematic Reviews ----DARE: Database of Abstracts of Reviews of Effectivebess ----CCTR: The Cochrane Central Register of Controlled Trials 中文生物医学数据库 光盘数据库： -- CBMdisc（中国生物医学文献光盘数据库，文摘型，收录文献齐全，回溯年限长，检索功能强大，能直接链接VIP原文） 网络数据库： -- CNKI（中国期刊网全文数据库） -- 万方数据资源系统 -- 中文科技期刊全文数据库（维普资讯，VIP） 举例：PPH与MMH安全性和有效性的系