甘肃省地龙药材及饮片质量现状分析.pdfVIP

中国药事 2014年第 28卷第 1期 甘肃省地龙药材及饮片质量现状分析 徐 向恩，石 岩 ，张 洁 (甘肃省平凉市食品药品医疗器械检验所，平凉744000； 甘肃省 平凉市人 民医院) 摘要 ： 目的 评价地龙市场质量，分析不合格项发生的原 因和用药危害，找 出解决问题 的办法。方法 对 抽验的 55批样品，按照 《中国药典》2010年版一部 、2005年版一部进行检验 。结果 市场地龙质量还存 在一些问题 ，不合格项 目主要集 中在杂质 、总灰分 ，且 占有较大的比率，说 明外源性杂质是不合格的直接 原因。结论 市场药用地龙采收加工未严格执行质量标准规定，未做到 “全体剖开彻底清除虫体 内脏、泥 沙、异物”。建议规范地龙采收加工修制过程 ，加强标准执行监管，以确保地龙用药安全有效。 关键词 ： 地龙；评价抽验 ；质量现状 ；采收加工；标准执行 ；市场监管 中图分类号：R931．4；R95 文献标识码 ：A 文章编号：1002—7777 (2014)O1一O015—03 AnalysisofQualityofMedicinalLumbricusandItsSlicesinGansu XuXiangen，ShiYan andZhangJie(PingliangInstituteforFoodandDrugControl，Pingliang744000； PeoplEsHospitalofPingliangCity，GansuProvince) ABSTRACT： objectiveToevaluatethequalityoflumbricusmarketingandanalyzethereasonofunqualified iternsanditsmedicinalriskstofindasolutiontotheproblem．MethodsA totalof55samplesweretestedaccordingto vo1．IofChinesePharmacopeia2010and2005editions．ResultsSomequalityproblemsstillexisted in 1umbricus ma rketing．Impuritiesandtotalashwerethema inunqualifieditems，andaccountedforalargeproportion，indicating thatexogenousimpuritywasthe direct causeofdisqualification．ConclusionsTheharvesting andprocessing of medicinallumbricusinthemarketiSnotstrictlyper{ormedinaccordancewiththequalitystandardwhichrequiresthat lumbricusshouldbecompletelyopenanditsviscus，sediment，foreignmattersshouldbethoroughlyremoved．Itis proposedthatharvesting and processing ofmedicinallumbricus should be standardized，the supervision on the implementationofthestandardshouldbeenhancedtoma kesurethattheuseoflumbricusiSsafeandeffective． KEYWORDS： lumbricus；evaluationofspotcheck；qualitystatus；harvestandprocess；implementationof standard；marketsupervision 中药材 (饮片)的真伪、质量的好坏，直接关系 人民群众用药安全有效具有重要的现实意义。 到临床中医用药的安全有效。为防止假、劣中药材进 地龙是 2011年度我省评价性抽验 品种之一 ， 入市场，危害人 民群众身心健康 ，从 2011年上半年 为临床 常用 中药 ，来源为锯蚓科动物参环毛蚓 开始 ，在我省食品药品监督管理局和省食品药品检验 Pheretimaaspergillum (E．Perrier)、通俗环毛蚓 所统一安排和指导下，对全省的