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标本分析前的质量控制 济南艾迪康医学检验中心 一)什么是15189? ISO15189:2003医学试验室——关于质量和能力的特殊要求-----是由国际标准化组织TC-212技术委员会经过7年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。是在ISO9001:2000版的基础上增加了对特殊部门要求,以及ISO17025:1999中检验与校准实验室能力的一般要求。 二)15189与17025的比较 ISO15189提供了一个框架,从而使得医学实验室可以按照质量管理体系的思路,改进他们的工作流程。 与ISO17025:1999检验与校准实验室能力的一般要求相比,他包含了更多的内容,增加了一些医学实验室的特殊要求。 对分析前、分析和分析后阶段质量管理有明确要求 要求实验室进行有效的咨询服务,增加检验医学论理要求 三)运行15189的好处 医学实验室可以此标准为指导,建立自己的质量体系并指导多方面的运作。 为评估和认可医学实验室能力包括技术容量、专业服务及员工有效管理等方面提供了重要参考。 该标准有助于推动医学实验室常规质量管理及从病人的准备、确证到收集和检验样本的所有操作程序的控制 指导实验室更有效的组织工作,并能帮助他们更好地满足客户要求、改进他们为病人的服务。 医学实验室可以根据需要选择ISO15189:2003或者是ISO17025:1999的认证,但是ISO组织最终的目标还是要让所有的医学实验室都接受ISO15189:2003的认证。 分析前质量管理 标本的质量是准确检验的基础,据统计,临床反馈不满意的检查结果80%最终可追溯到标本质量不符合要求. -------因此,分析前质量管理是最易出现问题、潜在因素最多、最难控制的环节. 何谓检验前程序 何谓检验前程序? ISO15189中重点强调检验前质量控制 --------按照时间顺序,从临床医师开出医嘱开始,到分析检验程序时终止的步骤包括: 检验申请、病人准备、原始样品采集、运送到实验室并在实验室内运送。 特殊项目检测申请单填写 骨髓涂片申请单填写应注意: ?a)病例摘要,应填写全面,尤其是肝、脾、淋巴结、 出血状况等与血液病 相关的症状以及药物的应用等均应填写清楚。 b) 血常规结果一定不能缺,如果可能, MCV, MCH、MCHC 及分类也一并填上。 c)采取骨髓部位也应填上,写上主治医生联系方式,如科室电话、 手机号码 等(以便与临床密切联系)。 遗传标本申请单填写注意: a)完整填写申请单,尤其是标本采集 时间、性别、病史、临床诊断等 标本的采集和处理要求 a) 采血人员应根据不同检验项目标本采集的要求,与患者沟通, 嘱咐患者应做那些准备及如何配合,以使采集的标本能达到理想的检测要求。有的检测还需要临床医生的配合,暂停服用对检测项目有干扰的药物。 b) 正确采集和处理样本的具体要求,每项检测所需的容器(真空管等)和添加物,需要采集样本的类别(例如血液、尿液、穿刺液或其它体液)、数量和方法,有些项目有特定的采集时间也要说明。 C)有些项目检测与服用某些药物有影响、干扰的,则应由临床医生提供临床信息(包括用药情况)此外,从标本采集至实验室接收之间的任何处理要求(包括标本储存、运送、冷冻、保温、立即送检等)、临床医护人员与标本接收人员有责任核对标本与标本标签的吻合性、采集时间及标本采集人员的身份记录等 常规标本的采集方法、 注意事项以及影响因素 常规标本的采集方法 1.血液标本的采集一般以空腹为佳 a)血脂、蛋白质、尿酸、无机离子、酶类测定,采血后注入洁净试管放置37℃水浴,凝固后立即分离血清。 b)需血浆者,采血后注入盛有特定抗凝试管中,并立即混匀。 c)血糖、糖耐量采血后1小时内分离血清并及时冷藏送检或采用血糖专用抗凝管采血 2、尿液标本应该避免经血、白带、精液、粪便等混入,此外还应注意避免烟灰,糖纸等异物混入。不同的检测项目要选用适当的防腐剂。 采集血标本的注意事项 1、红细胞中许多成分的浓度比血清中高几倍或几十倍,溶血可影响该成分 的分析,如血钾、LDH、ACP、ALT等溶血时升高,而钠在溶血时会降低,故血液采集时要特别注意防止溶血。 a) 注射器及针头必须洁净干燥无菌,最好使用真空采血器。 b) 止血带压脉时间不能太长,否则易引起多种成分的改变及血管内溶血。 c) 抽取血液后应先将针头取下,缓慢将血液注入特定试管。 d) 抽血时针向内产生的气泡不要注入试管中,否则易引起

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