医学论文：抗菌药物从合理应用到优化医疗.ppt

潘灝白 2007年3月 抗菌药物的临床类别与预测疗效的PK／PD参数表： 总之，优化抗菌治疗是抗菌药物合理使用原则的延伸和发展，它给我们带来新的希望与期待，同时更需要我们深入地在临床中研究和实践。 * * 抗菌药物从合理应用到优化治疗 潘灏白 SFDA药品评价中心专家组成员 河南省卫生厅AIDS救治专家药物组组长 河南省卫生厅医院管理年临床药学组组长 省药学会医院药学专业委员会名誉主任委员 河南省爱生医药有限公司高级顾问 背景： ● 抗菌药物的发现和使用是20世纪医学史上的重大进步之一。 ● 半个多世纪的临床实践证明，它在为现代医学的发展提供强大 动力时，也带来了许多棘手的难题 ●临床医师早己习惯对任何怀疑是细菌感染的（如发热患者）临床 问题都毫不犹豫地立即使用抗菌药物，甚至感染很轻或病毒感染也急于尝试。 ●这种过分依赖导致临床惊人的抗菌药物滥用问题，出现了“潘金莲”、“红头盔”大夫之称谓。 ●与此同时，农业、畜牧业为了高产，竞然使用掉每年全球抗生素生产量的 90%；全球生态改变，气候变暖：热污染等因素；这些因素导致细菌的变异以及引发严重感染，使敏感菌对原本有效的抗菌药物产生了耐药性。 ● WHO统计（2006年），全世界因细菌传染造成的死亡人数每年超过1600万人以上；美国每年有14000例住院患者因耐药菌株感染得不到控制而死亡；英国因同样情况死亡人数＞5000人/年。 ● 我国，2005年全国传染病发病率和死亡率与2004年相比分别上升了 12．70%和81．92%；2006年又比2005年分别上升了3．40%和7．23%。 ● 更严重的是，最近30年，人类发现330多种从来不知道的传染病。由于受到抗生素和其他现代手段的压迫，耐药菌株和新的传染病产生的速度比以前更快了。 2005年6~8月，我国四川发生215例人感染猪链球菌病，死亡34例，元凶为由序列1型变异而来的序列7型猪链球菌，它的毒力大增；2006年9月5日，WHO报告，南非出现极度耐药的结核杆菌（WDR-TB），53例感染，52例死亡。我国辽宁和河南的结核多药耐药率也高于6．5%，处于世界之高位；2006年10月，美国“毒菠菜”事件，200多人中毒，元凶为0157：H7亚型大肠杆菌，… 临床己出现金黄色葡萄球菌耐万古霉素的耐药株（VRSA）；多重耐药的鲍曼不动杆菌（MDR-Ab）到全部耐药的不动杆菌… 人类面临新的抗菌药物的发明，有跟不上细菌耐药发展速度的可能，不久将来我们就会发现可选择的有效抗菌药物己变得寥寥无几。 抗菌治疗的复杂性在于医师对感染性疾病下达的每一个治疗方案，必然涉 及药物－人体－微生物三者之问交互的动力学改变，药物疗效的成与败是三者互动向那个方向发展的结果。 必须强调，抗菌合理治疗中的临床用药是最艰难的抉择之一。 合理用药： ◇合理用药（rational drug use）指在临床用药治疗疾病时，根据病人的具体情况正确选择药物类别，药物种类、药物剂型和药物配伍。 ◇合理用药的生物医学标准（WHO，1997） 挑战与应对 ○ 药物正确无误 ○ 用药指征适宜 ○ 疗效、安全、使用、价格、适宜 ○ 剂量、用法、疗程妥当 ○ 用药对象适宜，无禁忌症，不良反应小 ○ 调配无误（包括信息提供） ○ 病人顺应性良好 ◇ 5R原则： 合适的时间 合适的剂量 合适的药物 合适的给药途径 合适的病人 即：个体化给药── 每一种药物与每一位患者间的“适配度” 即：Right Drug to the Right Patient in the Right Dose by the Right Route at the Right Time。 ●针对抗菌药物的合理用药概念： ◇3R原则：合适的有指征的病人（Right patient） 合适的抗生素（Right antibiotic） 合适的时间，强调早期治疗和适当疗程（Right time） ◇另有3D原则：Drug〔药物〕 Dose（剂量）