GB 9706.1-2007-1-（序）－CAMDI.pptVIP

* 110条统计 59章 110条 110/49 第一篇 概 述 1～7/7 1～13 13/1 第二篇 环境条件 8～12/2 14 1/1 第三篇 对电击危险的防护 13～20/8 15～39 25/5 第四篇 对机械危险的防护 21～28/6 40～58 19/6 第五篇 对不需要的或过量辐射危险的肪护 29～36/1 59 1/1 第六篇 对易燃麻醉混合气点燃危险的保护 37～41/5 60～68 9/6 第七篇 对超温和其他安全方面危险的防护 42～49/5 69～81 13/9 第八篇 工作数据的准确性和危险输出的防止 50～51/2 82 1/0 第九篇 不正常的运行和故障状态 52～53/2 83～84 2/2 第十篇 结构要求 54～59/6 85～110 26/18 共计 59/44 110 110/49 参见 110项 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * GB 9706.1-2007 基 础 知 识讨论 08-05-05 * 医用电气设备的分类 以学科为主，兼顾临床应用。可分为： 1）电子治疗设备－低频、中频、RF治疗仪、 微波治疗仪、高频 手术设备、功能电刺激（如起搏器、人工耳蜗）。 2）生理信息的检测和处理－心电图机、脑电图机、血压、 血氧饱和度、 呼吸等检测。多是非侵损的。 3）电控机械 － 生命支持类：呼吸机、麻醉机、心肺机、血透、输液泵、注射泵； － 电动手术器械：锯、铣、钻； － 电动测量类：尿动力仪、肺功能仪； 4） 医院基础设施：病床、手术床 5）放射医学： 诊断和治疗 ； 6）声学： 助听器、超声诊断和治疗； 7）光学： 物理光学、内窥镜＋介入、激光诊断和治疗 ； 8) 其它（医用软件）医用软件，随机软件；放疗计划系统、 医学影像档案管理和传送系统（PACS）。 * 医用电气设备可能产生的伤害 对人和环境三种主要伤害（危害） 1．能量性伤害： 电能、热能、电离辐射、超声、微波、 磁场、光能、机械力等； 2．生物学伤害： 生物污染、生物不相容性（ 毒性、致敏、 溶血、刺激、致畸、致癌等）； 3．环境危害： 化学物质、放射性污染、电磁干扰、固体废料等。 * 电能的危害 电能的危害种类： 电击(触电)、过电流、过电压、雷电、 电磁场（包括射频、工频、静电）、 电热效应（包括电火灾）等。 重点讨论电击、过热、机械伤害； 电击：电流通过人体使其产生病理、 生理效应。电击可能使人感觉极端 不适，导致灼伤，甚至死亡。 * 电流的生理效应 电击的危害程度主要取决于流经 人体电流的大小、时间和频率； 感知阈 0.5 mA； 摆脱阈 10 mA； 心室纤维性颤动（室颤）阈； 电流的其它效应：窒息、心脏停跳、 烧伤。 * 15～100 Hz电流生理效应示意图 0.1 0.2 0.5 1 2 3 5 10 200 100 50 20 500 1000 2000 5000 10000 mA 500 200 100 50 20 10 10000 2000 1000 5000 通过人体的电流 Is 通电持续时间 a b c1 c2 c3 AC-2 AC-1 AC-3 AC-4-3 AC-4-2 AC-4-1 ms * 15～100Hz电流生理效应 AC-1 第一效应区： 能觉察，通常没有任何病理、生理反应。与电流通过时间长短无关； AC-2 第二效应区： 通常无有害的病理、生理反应； AC-3 第三效应区： 该区对人体器官一般没有损伤，但可能发生肌肉收缩，呼吸困难，血压升高，心脏传导的可逆性紊乱，包括心房纤维颤动，以及随着电流与持续时间的增加引起的非心室纤维颤动，进而引起短暂心脏停跳。 C1右侧 第四效应区： 该区除了有第三效应区的病理、生理反应外，可能出现心室纤维颤动。 曲线C1是导致发生心室纤维颤动的阈值曲线。 由C1向右，发生心室纤维颤动的概率逐渐增大， 在AC4-1区（曲线c1～c2之间） 可达5%， 在AC4-2区（曲线c2～c3之间）可达50%， 在AC4-3区（c3以右） 超过50%。 * 心动周期中的心室易致损期 * 心室纤维颤动 如上图所示，在一个心动周期内有 一个约占心动周期10%至20%的心室 肌易损期，它对应于心电图T波顶峰部 分。在易损期内，心肌纤维的兴奋传 导很不均匀，如果受到足够大的电流 刺