GB 9706.1-2007-2-（1-18)-CAMDI.pptVIP

ECG监护仪的F型应用部分的绝缘 2.1.27 *防除颤应用部分 （07版新增） 具有防护心脏除颤器对患者的放电效应的应用部分。 附录A：除颤应用部分仅能防止按照IEC601－2－4设计的除颤器的 放电。有时在医院中会使用其他结构的除颤器，例如具有更高 电压和脉冲的除颤器。这类除颤器也可能损坏防除颤应用部分。 6.1 设备或设备部件的外部标记 l）分类 防除颤应用部分必须用相应的符号标识（见附录D，表D2， 符号9，10和11）。 － 如果部分患者电缆中具有对心脏除颤器放电效应的防护，则必 须在靠近相应输出口处标上附录D，表D1中的符号14?。 17* 隔离 h) 20.3* 试验电压值对防除颤应用部分 57.10* 爬电距离和电气间隙 16章的三个例外 16* 外壳和防护罩 a) 5) 在正常使用时，当不用工具就可触及的部件在与患者之间不可能 发生导电连接（直接的或通过操作者身体）的情况下，可以假定 当其基本绝缘损坏时该部件对地电压不超过交流25V或直流60V。 使用说明书必须指明操作者不得同时触及该部件和患者。 c)* 当取下手柄、旋钮、控制杆等之后，就能触及控制器件操作机构的 导体部件时，…… 本条要求不适用于次级回路中至少用基本绝缘与网电源部分隔离的且 具有额定电压小于或等于交流25V、直流或峰值60V的控制器。在这些 情况下，轴及类似部件可仅以基本绝缘与电路部件相隔离。 e)*1）不用工具便可移开的外壳或设备部件，和允许操作者在正常使用时触及的一些带电部件，这些带电部件的电压不得超过交流25V、直流或峰值60V，且由17g）1）～5）条所述的一种方法与供电网相隔离的电源供电。 在这种情况下，使用说明书必须提示操作者不要同时接触这类部件和患者。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 经皮神经刺激器的应用部分 * 皮肤电极 应用部分及必须作为 应用部分对待的部分 经皮神经刺激器 及其背带 * 5.6 按工作制 2.10.1 冷态 cold condition 设备断电后，经足够长时间达到环境温度时所具有的状态。 2.10.6 间歇运行 intermittent operation 由一系列规定的相同周期组成的运行状态，每一周期均包括一个温度极限不超过规定值的额定负载运行期和随后的设备空转或切断的间歇期。 2.10.10 短时运行 short-time operation 从冷态启动，在规定周期内和额定负载条件下，工作温度不超过规定值的运行，各运行周期间的间歇时间相当长，足以使设备冷却到冷态。 * 2.10.3 间歇加载的连续运行 设备一直和电网相连接运行，规定的容许加载时间很短， 以致不会达到长时间负载运行的温度；而随后的间歇时间 又不够长到使设备冷却到长时间空载运行的温度。 2.10.4 短时加载的连续运行 设备一直和电网相连接运行，规定的容许加载时间很短， 以致不会达到长时间负载运行的温度；而随后的间歇时间 足够长，使设备冷却到长时间空载运行的温度。 ℃ t 长时间空载运行的温度 冷态 长时间负载运行的温度 间 歇 连 续 短 时 连 续 短 时 运 行 * 6 识别、标记和文件 6.1 设备或设备部件的外部标记 6.2 设备或设备部件的内部标记 6.3 控制器件和仪表的标记 6.4 符号 6.5 导线绝缘的颜色 6.6 医用气瓶及其连接的识别 6.7 指示灯和按钮 6.8 随机文件 6.8.1 概述 6.8.2 使用说明书 6.8.3 技术说明书 * 6.1 j ）和 7 输入功率 用VA或A表示。 功率因数＞0.9 可用瓦表示； 如果输入功率误差在±10％以内，可不标容差。 如果输入功率误差超出±10％，必须标上、下限。 多个输入电压者，分别对待。 在额定电压、稳态工作温度和制造商规定的工作设定值时，设备的稳态电流和功率输入超过6.1j）条要求标出的额定值的值不得大于： P输入 电机驱动 非电机驱动 ≤100 W +25％ +15％ ＞100 W +15％ +10％ * 14 有关分类的要求 本章是防电击类型和防电击程度的分类的更具体、更详细的要求； 14.1 I类设备 a) 可触及导电部件：用DI/RI、SELV或保护电阻之一隔离； b)