胶囊填充记录.doc

胶 囊 填 充 生 产 记 录（一） RE-PM-130 产品名称： 规格： 批量： 万粒 第 页 共 页 批号： 生产日期： 填充室对洁净区压力 Pa 操作步骤 工艺要求 实际操作 1. 领取合格物料 检查物料外观 2. 安装模具 3. 调整装量 4. 按胶囊填充机标准操作规程进行胶囊填充操作。 5. 胶囊填充结束 6. 生产结束，按清场SOP进行清场，填写清场记录 偏差分析 检查物料标识卡、物料名称及数量 色泽均匀，无污点 二人核对并校正零点，检查模具规格安装是否正确。 根据含计算装量重范围应在 g。检查锁合情况，合格后即可开始填充。 胶囊填充过程中，每隔15分钟检测一次粒重，称取10粒，称重，计算平均粒重。 最后一部分颗粒作为粒尾去掉。 填充完成后，将胶囊装入衬有塑料袋的不锈钢中转桶中。送中间站 按清场内容清场。 领料 kg，共 桶。颗粒含量 。 外观无异常 有污点 空心胶囊规格 模具规格： 调整后平均粒重 g，试压粒用料 g。 称重计算平均粒重，记录于下页。 粒尾 g。 胶囊重量 kg，共 桶。 外观： 收率范围应在 — 结论 胶 囊 填 充 生 产 记 录（二） RE-PM-130 第 页/共 页 胶囊重——时间图：每格15分,每15分称重量一次，重重为10粒重量，理论重量 g，控制范围为 — g。 重量 胶囊填充机号 胶囊填充机号 班次： 月 日 班 班次： 月 日 班 班次： 月 日 班 班次： 月 日 班 时间 时间 操作人 复核人 操作人 复核人 本班共压片 kg，计 桶 本班共压片 kg，计 桶 备注