药品管理法模拟试题及答案.doc

　　药品管理法模拟试题及答案 　　 A型题 　　第1题 　　《中华人民共和国药品管理法》适用于 　　A 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 　　B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 　　C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人 　　D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人 　　E 所有与药有关的单位和个人 　　正确答案：A 　　第2题 　　中药饮片的炮制，必须符合 　　A 县级药品标准 　　B 炮制规定 　　C 制剂规定 　　D 企业药品标准 　　E 一般药品标准 　　正确答案：B 　　第3题 　　目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有 　　A 内、外科室 　　B 护理部和供应部 　　C 药剂科和同位素室 　　D 医务处和中医科 　　E 急症室和检验科 　　正确答案：C 　　第4题 　　对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该 　　A 责令停止生产、经营和使用 　　B 进行用药评价 　　C 按假药或劣药论处 　　D 禁止出口 　　E 撤消其批准文号 　　正确答案：E 　　第5题 　　药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须 　　A 每季度进行健康检查 　　B 每年进行健康检查 　　C 每半年进行健康检查 　　D 每两年进行健康检查 　　E 经常进行健康检查 　　正确答案：B 　　第6题 　　国家卫生行政部门设置的药品监督员是由 　　A 药学技术人员担任 　　B 卫生技术人员担任 　　C 行政管理人员担任 　　D 专业技术人员担任 　　E 工程技术人员担任 　　正确答案：A 　　第7题 　　医疗单位配制的制剂只限于 　　A 在本单位临床和科研使用 　　B 凭处方在市场销售 　　C 在指定的市场销售 　　D 医院之间使用 　　E 集贸市场上销售 　　正确答案：A 　　第8题 　　生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其 　　A 处以正品价格五倍处罚 　　B 从重给予行政处罚 　　C 处以警告，或并处一万元以下处罚 　　D 处以警告，或并处二万元以下处罚 　　E 处以警告，或并处三万元以下处罚 　　正确答案：B 　　第9题 　　擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其 　　A 处以正品价格五倍处罚 　　B 从重给予行政处罚 　　C 处以警告，或并处五千元以下处罚 　　D 处以警告，或并处一万元以下处罚 　　E 处以警告，或并处三万元以下处罚 　　正确答案：D［医学教 育网 搜集整理］ 　　第10题 　　撤消批准文号的药品以 　　A 劣药论处 　　B 责令停产、停止销售 　　C 假药论处 　　D 不得继续使用 　　E 可生产、销售 　　正确答案：C 　　第11题 　　新发现和从国外引种的药材销售必须 　　A 经国家中药管理局批准 　　B 经国家药品监督管理局批准 　　C 经省级卫生行政部门审核批准 　　D 经卫生部批准 　　E 经省中医药局批准 　　正确答案：C 　　第12题 　　药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是 　　A 注册商标图案 　　B 注册商标字样 　　C 生产批准文号 　　D 生产日期 　　E 广告审查批准文号 　　正确答案：E 　　第13题 　　以下不属于药品的是 　　A 进口药品 　　B 中药饮片 　　C 卫生材料 　　D 中成药 　　E 血清疫苗 　　正确答案：C 　　第14题 　　以下以假药处理的情况是 　　A 被污染的不能药用的药品 　　B 超过有效期的药品 　　C 试生产期的药品［医学教育网 搜集整 理］ 　　D 药品成分的含量不符和国家标准规定的药品 　　E 不符和药品标准其他规定的药品 　　正确答案：A 　　B型题 　　第15-19题 　　A 产品 　　B 原料 　　C 物料 　　D 辅料 　　E 新药 　　1 我国未生产过的药品 　　2 中间产品和成品称为 　　3 生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂 　　4 药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是 　　5 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品 　　正确答案：EADBC 　　第20-24题 　　A 质量验收制度 　　B 质量检验制度 　　C 保管制度 　　D 检查制度 　　E 质量保证制度 　　1 出厂前的药品必须执行 　　2 药品经营单位收购药品必须执行 　　3 药品仓库必须制定和执行 　　4 药品入库和出库必须执行 　　5 医疗单位购进药品必须执行 　　正确答案：BACDA 　　第25-29题 　　A 药品生产企业 　　B 药品经营企业 　　C 两者均需要 　　D 两者均不需要 　　1 必须取得药品生产企业许可证 　　2 必须取得药品经营企业许可证 　　3 必须取得制剂许可证 　　4 必须取得营业执照 　　5 必须遵守《中华人民共和国