对306份中药注射剂不良反应监测报告分析.docVIP

对306份中药注射剂不良反应监测报告分析1，刘文丽（安徽省六安市药品检验所, 六安 237006 1六安市中医院）hinese medicine injection WU Wei-bao, LIU Wen-li WU Pei-lu1 (Lu’an Institute for Drug Control, Lu’an 237006, 1Hospital of Traditional Chinese Medicine ,Liu抋n, Anhui, China) ABSTRACT: Objective To fathom prevalence of adverse drug reaction (ADR) on traditional Chinese medicine injection from each hospital, drug manufacturing enterprise and drug handling enterprise in city of Lu’an. Methods 306 cases of ADR reports submitted to National Adverse Drug Monitoring Platform were collected and analyzed statistically. Results The top 3 drugs accounted for adverse drug reaction were Tanreqing injection, Chuanhuning injection and Huangqi injection. The exact percentage is 29.7%. Conclusion To avoid the occurrence of ADR of traditional Chinese medicine injection, intensified efforts are request into ADR monitoring and medicinal safety on Chinese medicine injection. KEY WORDS: traditional Chinese medicine injection; adverse drug reaction monitoring; reports and analysis; rational drug use 中药注射剂系指饮片经提取、纯化后制成的注入体内的溶液或乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂[1]。随着中药事业的不断发展 ,用现代科学方法将传统的中草药有效成分提取和精制而成的中药注射剂具有作用迅速、疗效确切等优点。因此 ,中药注射剂的临床使用也日趋广泛 ,由其引起的药品不良反应（Adverse drug reaction以下简称“ADR”）越来越受到人们的重视[2]。为此，笔者就2012年市药品不良反应监测中心收到监测报告如下。 1 资料来源与方法 对20年市药品不良反应监测中心收集的例中药注射剂ADR病例报告 2.1 患者一般情况与60 34 17 51 16.7 小计 185 121 306 100.00 2.2　ADR分类与临床表现 按WHO对ADR分类法将306 例中药注射剂不良反应按其累及器官和临床表现分类 , 结果见表2。 表2 　306例ADR表现类型及临床表现 ADR累及器官 例次 百分比 % 主要ADR表现 皮肤及其附件损害 113 36.9 皮疹、全身红斑疹伴瘙痒等 全身损害 91 29.7 全身不适、过敏性休克等 呼吸系统损害 33 10.8 呼吸困难、干咳、气促等 药物热 15 4.9 寒颤、高热等 心血管系统损害 15 4.9 胸闷心慌、心悸、室性早搏等 胃肠系统损害 12 3.9 恶心、呕吐、腹痛等 神经系统损害 8 2.6 头痛、烦躁、失眠等 泌尿系统损害 5 1.6 血尿、少尿、急性肾功能衰竭等 血液系统损害 4 1.3 血小板减少、白细胞下降等 肝胆系统损害 4 1.3 肝损害、厌食、转氨酶升高等 肌肉骨骼系统损害 2 0.7 关节疼痛、肌肉酸痛等 用药局部损害 2 0