改后第4章注射剂 3高用.ppt

预计完成的工作任务 任务一 注射用水的制备 任务二 稀配法配制0.9%氯化钠注射液操作 任务三 浓配法配制5%葡萄糖注射液操作 任务四 双黄连注射液的灌封、灭菌操作 一、 注射剂概述内容提要 （二）注射剂的特点 按给药途径分类 肌肉 静脉 皮内 皮下 脊椎腔 穴位 关节腔 腹腔 动脉内 澄明度不合格 渗透压不合格 热原污染的途径 注射用水流程组合2 保安过滤器 电渗析器 反渗透制水机 多效蒸馏水器工作示意图 维生素C处方 洁净室的净化度标准（空气悬浮粒子标准） 空调过滤器 空调过滤器 空调过滤器 空调过滤器 空调过滤器 空调过滤器 五、洁净室的设计 1、洁净区基本布局 洁净区包括：洁净室、 风淋室、缓冲室、更衣 室、洗澡室等区域。 布局要求：人流、物 流、空气流流向（洁净度 从高到低） 3、空气净化系统设计及要求 空气净化系统的设计要求 （1）高效空气净化系统采用三级过滤装置： 初效过滤 中效过滤 高效过滤 （2）中效空气净化系统采用二级过滤装置： 初效过滤 中效过滤 六、终端灭菌小容量注射剂(水针)的制备 通过本部分内容学习完成以下任务： 任务二 稀配法配制0.9%氯化钠注射液操作 任务三 浓配法配制5%葡萄糖注射液操作 任务四 双黄连注射液的灌封、灭菌操作 新型粉末安瓿 安瓿清洗的工艺流程 （2）洗涤设备 喷淋式安瓿洗涤机组 甩水洗涤法 气水喷射式安瓿洗涤机组 气水喷射洗涤法 超声波安瓿洗涤机组 气水喷射+超声波法 安瓿的洗涤设备 1、喷淋式安瓿洗瓶机组 由喷淋机、甩水机、蒸煮箱、水过滤器及水泵等机件组成 喷淋机主要由传送带、淋水板及水循环系统三部分组成，如图所示。 安瓿甩水机 主要由外壳、离心架框、固定杆、不锈钢丝网罩盘、机架。电机及传动机件组成。 机器开动后利用安瓿盘离心力原理将水甩脱干。 喷淋式安瓿洗瓶机组生产流程： 安瓿在蒸煮箱内通入蒸汽加热约30min。 趁热将蒸煮后的安瓿送入甩水机。 喷淋、蒸煮消毒、甩水，如此反复洗涤2～3次即可达到清洗要求。 2、气水喷射式安瓿洗瓶机组 由供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机等三大部分组成 。 利用洁净的洗涤水及经过过滤的压缩空气，通过喷嘴交替喷射安瓿内外部，将安瓿喷洗干净。 3、超声波安瓿洗瓶机 原理：浸没在清洗液中的安瓿在超声波发生器的作用下，使安瓿与液体接触的界面处于剧烈的超声振动状态时所产生的一种“空化”作用，将安瓿内外表面的污垢冲击剥落，从而达到清洗的目的。 “空化”是指在超声波作用下，在液体内部所产生的无数的微气泡（空穴）。并伴随局部高温、高压、放电、发光、发声现象。 微气泡不断产生与湮灭，“空化”不息。“空化”作用所产生的搅动、冲击、扩散和渗透等一系列机械效应大部分有利于安瓿的清洗 CAZ-9Z型超声波安瓿洗瓶机工作原理 1．推瓶器 ； 2．引导器 ； 3．水箱 ； 4．针管 ； 5．超声波 ； 6．瓶底座 ； 7．液位 ； 8.吹气； 9.冲循环水 10.冲注射水 11.注饮用水 配液岗位操作 配液流程图: 砂滤器:由多根砂滤棒组成过滤内芯 砂滤棒的微孔径约为10μm左右 采用砂滤棒的过滤方法一般只作为粗过滤使用。 微孔滤器 图 为 LGA1-2安瓿拉丝灌封机气动拉丝封口机构结构示意 1．拉丝钳；2．喷嘴；3安瓿；4．压瓶滚轮；5．摆杆；6．压瓶凸轮；7．拉簧；8．蜗轮蜗杆箱；9．钳座；10．凸轮；11．气阀 灌封岗位技能竞赛 常见的封口问题 1 ①焦头 产生焦头的主要原因是：灌注太猛，药液溅到安瓿内壁；针头回药慢，针头挂有液滴且针头不正，针头碰安瓿内壁；瓶口粗细不匀，碰到针头；灌注与针头行程未配合好；针头升降不灵；火焰进人安瓿瓶内等。 解决焦头的主要措施：调换针筒或针头；选用合格的安瓿；调整修理针头升降机构；强化操作规范。 ②泡头 产生泡头的主要原因是：火焰太大而药液挥发；预热火头太高；主火头摆动角度不当；安瓿压脚未压妥，使瓶子上爬；钳子太低造成钳去玻璃太多。 解决泡头的主要措施：调小火焰；钳子调高；适当调低火头位置并调整火头摆动角度在1-20间。 常见的封口问题 2 ③平头 产生平头（亦称瘪头）的主要原因是：瓶口有水迹或药迹，拉丝后因瓶口液体挥发，压力减少，外界压力大而瓶口倒吸形成平头。