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品质异常处理机制 各部门预防和纠正 1.总则 1.1 制定目的 为加强产品品质管制，使制造过程中品质异常得以顺利解决，特制定本机制。 1.2 适用范围 本公司制造过程中发生的品质异常处理，除另有规定外，悉依本办法执行。 1.3 权责部门。 1）品质部负责本机制制定、修改、废止之起草工作。 2）总经理负责本机制制定、修改、废止之核准。 2.异常处理规定 2.1处理流程 1）由发现异常之部门（一般为制造部门或品检）提出《品质异常反馈单》，并先用口头、电话方式向发生部门与责任部门告知。 2）由制造单位或品质部提出临时对策。 3）由责任部门提出改善对策。 4）由品质部负责对策效果追踪、评估。 5）由品质部负责人对品质异常进行统计、存档和其他管理。 2.2 品质异常处理单 2.2.1 发现异常单位填写 1）部门、组别、工序、客户名称、订单数量、 产品编号、异常数量、 检验员 2）异常描述（提报人、部门负责人） 3）责任部门 2.2.2 发生异常部门填写或品质部填写 1）等级判定 2）应急措施 2.2.3 责任部门填写 1）原因分析 2）改善措施（根本措施） 2.2.4 品质部填写 1）评审验证（对策效果跟踪） 2）成本核算 3）处理方案 4）QEIL/NO: 2.3 品质异常处理时效 1）责任部门应在接获异常反馈单后，于24小时内提出对策，并回馈至发现异常部门及品质部。 2）确因原因复杂未能于上述期限内完成时，应事先向发现部门及品质部说明。 2.4 异常原因分类 异常原因分类以及责任部门如下： 1）技术问题，由模具部、生技部研究对策。 2）原材料问题，由品质部、采购部、供应商研究对策。 3）工程原因，由品质部、工程部研究对策。 4）设备原因，由生计部研究对策。 5）作业原因，由制造部门研究对策。 6）其他原因，由相关责任部门研究对策。 2.5 对策原则 2.5.1应急措施 应急措施以尽快恢复生产，在确保品质的情形下降低损失为原则。 2.5.2 改善措施（根本对策） 改善措施（根本对策）以彻底纠正不良，具有巩固和预防之功效为原则。 各部门预防和改善 1、术语 预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生，消除其原因所采取的措施。 纠正措施：为防止已出现不合格、缺陷或其他不希望发生的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。 2、职责 2.1各职能部门、责任部门向相关部门及品质部传递质量相关信息。 2.2 不合格责任部门负责不合格原因分析和纠正实施。 2.3 品质部负责对有关过程/产品制定的纠正进行评审。 2.4品质部负责组织相关部门进行措施的跟踪、验证，并组织跨部门的预防、纠正措施制定。 2.5管理者代表负责跨部门的预防、纠正措施的批准、协调和监督。 3.工作程序 3.1预防措施 3.1.1 各职能部门对影响产品质量的过程、作业、让步、审核结果、质量记录、客户意见和服务报告、质量成本进行分析以发现和消除不合格的潜在原因。具体的信息来源有： A、生计部收集对产品设计、工艺、生产过程中的信息。 B、品质部收集对来料、生产过程中检验的信息。 C、营销部收集客户满意度的信息。 D、工程部收集物资采购过程中的信息。 E、工程部收集对物流、设备的信息。 F、品质部收集体系运行中的信息。 D、其他部门收集本部门生产过程中信息。 3.1.2 不合格潜在原因分析，要重视对产品检验和试验，记录的数据分析和应用统计技术对过程进行监控结果的分析。 3.1.3 对要求采取预防措施的潜在原因，有关责任部门经批准后按程序组织实施。 3.1.4 品质部将预防措施的实施情况及时分析汇总，并将有关信息提交管理评审。 3.1.5 经验证有效的预防措施应纳入相应文件，并对文件进行修订，使之成为永久性文件。 3.2 纠正措施。 3.2.1为了防止不合格的再次发生，消除其产生的原因，品质部负责收集汇总产品质量、过程和质量体系有关的不合格信息，主要来源有： A、QC将进货、生产过程中出现的不合格品信息以《****检验表》的形式反馈给品质部。 B、营销部负责将客户要求和服务的不合格信息以《品质信息反馈单》的形式汇总后报品质部。 3.2.2相关部门接到品质部的信息后，有针对性的调查产生部合格的原因，如本部门无法解决问题的原因所在，需跨部门解决时，应 及时将信息反馈至品质部，由品质部组织相关部门人员以质量例会或其他方式调查、分析不合格原因。 3.3.3 不合格原因进行调查时，可采用排列图、能力调查直方图等方法确定主要问题以及问题有关因素，按照优先减少计划，对产品主要不合