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防腐剂与日化产品相关组分的毒性分析李程碑，司新生（陕西省石油化工研究设计院，陕西 西安 710054）摘要：列出了近年来有关防腐剂的负面报道。分析了日化产品中防腐剂、表面活性剂及香精等添加剂的毒性来源，并以异噻唑啉酮为例探讨防腐剂毒性的机理。提出了日化产品毒性很多来源于原料杂质的观点。 认为日化产品的毒性是各种材料毒性的综合体现，并指出减少日化产品毒性特别是防腐剂毒性的途径。 关键词：防腐剂；皮肤刺激性；异噻唑啉酮；化妆品毒性中图分类号：TQ658文献标识码：A文章编号：1006-7264（2014）08-0034-08DOI：10.13222/j.cnki.dc.2014.08.009关于三氯新在牙膏中使用的风波，3 年时间最少出现过 2 次。把一些国际护理品大公司推向了尴尬的地步。美国一非盈利性消费者组织“安全化妆品运动” 公布了国际著名化妆品公司强生及帮宝适等多家婴幼 儿卫浴产品含季胺盐-15（一种常用的防腐剂，为甲醛 缓释剂） 和甲醛的报告。甲醛以及婴幼儿这 2 个关键 词在消费者的心目中极为敏感。也许是国人深受甲醛 的危害，更多的则是善于制造轰动效应的媒体的无端 渲染。想想看，世界上多少发达国家正在使用诸如季 胺盐 -15、DMDMH 及咪唑烷基脲等甲醛缓释剂作为 防腐剂。强生等公司的答复虽然令人失望，但却不失 相关法规依据，因为甲醛的含量并未超出相关的法规 限制。尼泊金酯不能用，季铵盐 -15 不能用，甲醛缓释 剂不能用，这些都是传统的优秀防腐杀菌剂品种，难 道就剩下最常用的异噻唑啉酮能用吗？答案依然是否 定的。5- 氯 -2- 甲基异噻唑啉酮 （CMIT） 和 2- 甲 基异噻唑啉酮的混合物在化妆品中使用量小于 15 mg/ kg，而且不断受到法规的挑战。来自 WTO 检验检疫 网的消息称，自 2013 年 8 月 20 日起，欧盟对防腐剂 成分甲基氯异噻唑啉酮 （CMIT） 和甲基异噻唑啉酮（MIT） 开展公众咨询，以期更加严格规范其使用范 围。既然防腐剂或多或少对人体还是有负面影响，有 人提议干脆不用。但事实上无论是食品还是日化产 品，防腐剂都是离不开的，至少在当今和今后很长一媒体炒作与消费者的恐惧最近几年，媒体每次有关防腐剂负面影响的报道 都会引起消费者的恐慌。先是欧盟的一项研究证明尼 泊金酯会使人体内分泌紊乱，化妆品工业评论组织也 有力地证明了这种成分对肌肤有毒。低剂量的尼泊金 酯可影响发育并产生生殖毒性，可能对器官系统产生 广泛影响，导致不孕不育；中等剂量的尼泊金酯对大 脑、神经系统和行为模式都会有影响。就在几年前， 全球媒体宣布尼泊金酯与乳腺癌之间有联系时，防腐 剂供应商和他们的客户被惊醒了。 这些报道来自 Darbre 博士的一份存在疑问的研究论文。在该项研究 中，化学家观察了来自 20 名患乳腺癌妇女的肿瘤组 织。尽管因果关系并未建立，但微量的尼泊金酯在其 中 18 个样本中被发现，含量水平超过了她们空白测 试组[1]。很多防腐剂供应商坚称这份研究是有缺陷的。尽 管关于尼泊金酯的负面影响还不能完全确立，但一些 防腐剂供应商却把这一不能定论的“事件”作为了商 机，其中不乏国际著名的防腐剂供应商：罗门哈斯公 司的 Neolone 系列防腐剂，包括了尼泊金酯和甲醛释 放剂的替代物。在国内，陕西省石油化工研究设计院 则推出了华科 - 281 护肤品杀菌防腐剂、华科 - 286 增强型杀菌防腐剂以及华科 - 288 高效无刺激防腐剂 等，均不含尼泊金酯成分。1收稿日期：2014-06-20基金项目：陕西省重大科技专项 2008ZKC03-01 资金资助项目。作者简介：李程碑 （1960-），男，陕西人，高级工程师。·34·管理·法规第 8 期李程碑，司新生 ：防腐剂与日化产品相关组分的毒性分析段时间不会有革命性改观。关于防腐剂对消费者的安全性的一个重要部分是 风险评估的概念。公众对于风险与危害的关系知之甚 少。危害是某种物质的固有性质，而风险是正常使用 条件下对消费者造成危害的机会。通用的公式是：危 害风险 = 危害程度 × 危害可能性。防腐剂安全性的基础是接触水平 （危害的可能 性）。化妆品成分中的防腐剂用量非常小，所产生的 潜在接触水平经过评估，被认为是安全的。这个概念 仍然难以被消费者理解[2]。看待这个问题的另一方式 是：任何物质在过量时都会危及人体安全。例如，水 可以算是最天然的物质。然而，如果摄入的水过多， 仍然可以致命。引起消费者关注的是一些不会在个人护理品中发 生的极端情况，因为个人护理品的用量远远低于会导 致不良作用 （危害） 的水平。防腐剂独特的杀微生物机理，可能是其区别于其 他物质的毒性的重要原因。用正常物质的毒理性评价 方法去分析防腐剂与日化成分的毒性，并没有表现出 明显的差异。2