ABCD人民医院PCR室标准操作程序.doc

ABCD人民医院质量管理体系文件 ABCD人民医院 临床基因扩增检验实验室 标准操作文件（SOP） （通用模板） 起草人： 李继刚 批准人： 李继刚 生效日期： 年 月 日 前 言 ABCD人民医院PCR实验室建于2008年08月。实验室的设置、设备及人员配置均严格按照部、省临床基因诊断实验室规范化标准结合自身条件而建立。各项管理制度、质量保证体系以及基本操作要求和标准操作程序均已制定。 ABCD人民医院PCR实验室将面向ABCD市及周边地区，开展临床基因诊断实验和相关知识的培训工作，使被培训人员掌握临床基因诊断基础理论知识、实验室管理和质量保证措施、规范化操作方法以及了解基因诊断领域的进展。同时还将开展基因的临床检测及科学研究工作，为我省临床基因诊断事业的发展做出一份贡献。 作者联系方式lijigang212888@，qq:910625183，交流群 李继刚 2008年9月 质量方针 ABCD人民医院基因扩增诊断实验室是严格按照部、省临床基因扩增实验室规范化标准进行管理与操作，始终遵循： 以病人为中心 以质量为核心 以科学为保障 PCR实验室标准操作文件目录 序号 主 题 内 容 代 号 页 号 1 Fluocycle定量PCR仪使用和维护标准操作程序 ABCD-3-PCR-01 1 2 离心机的使用和维护标准操作程序 ABCD-3-PCR-02 3 3 真空泵的使用和维护标准操作程序 ABCD-3-PCR-03 4 4 生物安全柜的使用与维护标准操作程序 ABCD-3-PCR-04 6 5 恒温金属浴的使用和维护标准操作程序 ABCD-3-PCR-05 8 6 漩涡振荡器使用和维护标准操作程序 ABCD-3-PCR-06 9 7 移液器使用和维护标准操作程序 ABCD-3-PCR-07 10 8 冰箱的使用和维护标准操作程序 ABCD-3-PCR-08 14 9 电热水浴锅标准操作程序 ABCD-3-PCR-09 15 10 紫外消毒车标准操作程序 ABCD-3-PCR-10 16 11 温湿度计使用标准操作程序 ABCD-3-PCR-11 17 12 湿热高压灭菌锅标准操作程序 ABCD-3-PCR-12 18 13 凝胶成像仪标准操作规程 ABCD-3-PCR-13 19 14 传递窗的使用和维护标准操作程序 ABCD-3-PCR-14 20 15 仪器故障标记标准操作程序 ABCD-3-PCR-15 21 16 感受态大肠杆菌制备标准操作程序 ABCD-3-PCR-16 22 17 定量PCR标准品制备标准操作程序 ABCD-3-PCR-17 24 18 定量PCR标准品稀释标准操作程序 ABCD-3-PCR-18 26 19 临床标本的采集标准操作程序 ABCD-3-PCR-19 27 20 标本验收和保存标准操作程序 ABCD-3-PCR-20 29 21 样品编号的标准操作程序 ABCD-3-PCR-21 32 22 实验结果有效性判断标准操作程序 ABCD-3-PCR-22 33 23 实验记录及保存标准操作程序 ABCD-3-PCR-23 34 ABCD人民医院 PCR实验室文件 文件编号：ABCD-PCR 版本/修订号：A/0 主题内容 目 录 生效日期：200809 第 1 页 ABCD人民医院 PCR实验室文件 文件编号：ABCD-PCR 版本/修订号：A/0 主题内容 目 录 生效日期：200809 第 2 页 序号 主 题 内 容 代 号 页 号 23 室内质控标准操作程序 ABCD-3-PCR-23 36 24 试剂质检标准操作程序 ABCD-3-PCR-24 39 25 实验室耗材消毒和质检标准操作程序 ABCD-3-PCR-25 41 26 实验室常用溶液配制标准操作程序 ABCD-3-PCR-26 43 27 实验室清洁消毒操作程序 ABCD-3-PCR-27 46 28 乙型肝炎病毒DNA扩增标准操作规程 ABCD-3-PCR-28 48 29 丙型肝炎病毒定量检测标准操作程序 30 HBV6，11型核酸定量检测标准操作程序 ABCD-3-PCR-30 58 31 HBV6，11型核酸定量检测标准操作程序 ABCD-3-PCR-31 61