不合格药品核查处置情况公示表.docVIP

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不合格药品核查处置情况公示表.doc

不合格药品核查处置情况公示表 检验报告编号 名称 不合格项目 被抽样单位 经营环节核查处置情况 生产者 生产环节核查处置情况 X燀桃仁 性状:8%不具燀桃仁特征、显微特征 崇阳县中医院 1.产品控制:封存40KG;购进数量:60KG、使用数量:19.7KG、抽样送检0.3KG。 2.原因排查:生产环节。 3.问题整改:严格执行药品进货查验制度。 4.行政处罚:依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条、《药品管理法》第七十四条对当事人作出如下行政处罚:1.没收查封的中药饮片燀桃仁40KG;2.没收违法所得人民币1654.8元;3.处以药品货值金额2倍的罚款,计人民币10080元。罚没款合计人民11734.8元。 5.通报移送:未通报其他行政部门;未移送司法机关。 湖北康进药业有限责任公司 1. 产品控制:不合格药品暂停生产销售、封存及召回情况;生产数量、销售数量、封存数量、召回数量及未召回原因等。 2.原因排查:是否督促企业排查不合格问题,问题原因是什么。 3.问题整改:采取什么整改措施,是否复查及复查结果等情况。 4.行政处罚:行政处罚依据及措施;情节严重的,是否从重处罚或吊销许可证。 5.源头追溯:不合格药品的来源和去向情况;因原料导致不合格,是否追溯来源。 6.通报移送:是否通报其他行政部门;是否移送司法机关。 检验报告编号 名称 不合格项目 被抽样单位 经营环节核查处置情况 生产者 生产环节核查处置情况 X麸炒山药 性状、显微鉴别 崇阳县天城镇卫生院 1.产品控制:购进数量:20KG、使用数量:19.7KG、抽样送检0.3KG。 2.原因排查:生产环节。 3.问题整改:严格执行药品进货查验制度。 4.行政处罚:依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条、《药品管理法》第七十三条对当事人作出如下行政处罚:1.没收违法所得人民币945.6元;3.处以药品货值金额4倍的罚款,计人民币3840元。罚没款合计人民4785.6元。 5.通报移送:未通报其他行政部门;未移送司法机关。 岳阳天香中药饮片有限公司 1. 产品控制:不合格药品暂停生产销售、封存及召回情况;生产数量、销售数量、封存数量、召回数量及未召回原因等。 2.原因排查:是否督促企业排查不合格问题,问题原因是什么。 3.问题整改:采取什么整改措施,是否复查及复查结果等情况。 4.行政处罚:行政处罚依据及措施;情节严重的,是否从重处罚或吊销许可证。 5.源头追溯:不合格药品的来源和去向情况;因原料导致不合格,是否追溯来源。 6.通报移送:是否通报其他行政部门;是否移送司法机关。 检验报告编号 名称 不合格项目 被抽样单位 经营环节核查处置情况 生产者 生产环节核查处置情况 X复方当归注射液 性状、检查(1支澄明度) 陈振西医诊所 1.产品控制:无害化销毁26盒;购进数量:100盒、使用数量:66盒、抽样送检8盒。 2.原因排查:生产环节。 3.问题整改:严格执行药品进货查验制度。 4.行政处罚:依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条、《药品管理法》第七十四条对当事人作出如下行政处罚:1.没收违法所得人民币1320元;2.处以药品货值金额2.2倍的罚款,计人民币4400元。罚没款合计人民币5720元。 5.通报移送:未通报其他行政部门;未移送司法机关。 四川升和药业股份有限公司 1. 产品控制:不合格药品暂停生产销售、封存及召回情况;生产数量、销售数量、封存数量、召回数量及未召回原因等。 2.原因排查:是否督促企业排查不合格问题,问题原因是什么。 3.问题整改:采取什么整改措施,是否复查及复查结果等情况。 4.行政处罚:行政处罚依据及措施;情节严重的,是否从重处罚或吊销许可证。 5.源头追溯:不合格药品的来源和去向情况;因原料导致不合格,是否追溯来源。 6.通报移送:是否通报其他行政部门;是否移送司法机关。 检验报告编号 名称 不合格项目 被抽样单位 经营环节核查处置情况 生产者 生产环节核查处置情况 X合欢皮 部分(占61%)“性状”不符合规定 崇阳县人民医院 1.产品控制:购进数量:40盒、销售数量:32盒、抽样送检8盒。 2.原因排查:生产环节。 3.问题整改:严格执行药品进货查验制度。 4.行政处罚:依据《药品管理法实施条例》第六十三条、《药品管理法》第七十三条对当事人作出如下行政处罚:1.没收扣押的中药饮片合欢皮3kg;2.没收违法所得人民币242.64;3.处以药品货值金额2.5倍的罚款,计人民币720元。罚没款合计人民962.64元。 5.通报移送:未通报其他行政部门;未移送司法机关。 湖南省南国药都中药饮片有限公司 1. 产品控制:

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