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主轴的传动 一般分装机的主轴传动示意如上图. §3.4 输液剂设备 §3.4.1 概述 §3.4.2 输液的生产工艺 §3.4.3 输液生产的主要设备 §3.4.1 概述 输液剂是一次将大量的药物按一定速度以滴注 方式直接输入体内的一种注射剂。 (一)包装量大，一次使用量亦大 输液一般分装在100ml以上，200ml，250ml，500ml，1000ml，2000ml等各种规格的玻璃瓶容器中或轻便的特殊的塑料袋（瓶）中，灭菌后使用。 （二）不允许有热原 输液一次输入量大，而且又直接输入静脉，若药液一旦被微生物污染，虽然经过灭菌，往往仍可以使病人先发寒，继而出现高热的热原反应。 （三）避免任何异物污染 输液的澄明度要求比一般规格的注射液要严格得多。输液中的微粒异物→肺肉芽肿 （四）适宜的PH值和渗透压 输液的PH值和体液的生理PH值若相差过分悬殊（用于治疗酸中毒的输液除外），超过了血液的缓冲能力，破坏血液中的酸碱平衡，可引起不良反应，甚至造成严重的后果。 §3.4.2 输液的生产工艺 一、输液车间的一般要求 二、输液容器及其它包装材料的质量要求及处理方法 三、输液的配置 四、输液的滤过 五、输液的灌封 六、输液的灭菌 七、输液的质量检查 八、输液的包装 　　九、塑料袋输液工艺简介 十、塑料瓶输液工艺简介 一、输液车间的一般要求 原辅料 → 称量 → 配液 过滤 → 灌装 放膜 加塞 → 盖铝盖 → 轧盖 → 灭菌 采用洁净技术设计输液车间 室内洁净度为10000级，温度18-28℃，相对湿 度50％-65％，室内正压≥4.9Pa(0.5mmH2O) * 传动流程： 电机→一级皮带及一级齿轮→主轴5→控制压胶塞的盘形凸轮4→控制主盘分度转位的圆柱凸轮6 →带动送瓶转盘及进瓶输送带的链轮7和带动出瓶输送带的链轮8. 同一主轴上的各传动件具有相同转速. 本章内容： 特点： （一）包装容量大，一次使用量亦大 （二）不允许有热原 （三）避免任何异物污染 （四）适宜的PH值和渗透压 1985年版《中华人民共和国药典》增加输液的不溶性微粒（肉眼观察不出）检查，每毫升中含10μm以上微粒不得超过50粒，25μm以上的微粒不得超过5粒。 输液的渗透压，若悬殊地超过人体生理平衡 范围，也会出现不良反应。 低渗透压 血尿; 高渗透压 血球脱水皱缩 介 绍： 输液生产工艺流程 注射用水的制备 输液瓶的处理 膜的处理 胶塞的处理 （加灌盖） （扎口） →灯检→贴签→包装 洗涤 配液 灌封 洗瓶机 传送机 灌装机 盖膜 盖胶塞 采用局部层流，洁净度要求1万级或100级 *