XXX公司质量手册【经典实用】.docVIP

目 录 第一章 企业概况 第二章 范围 第三章 引用标准、术语、定义 第四章 质量管理体系 第五章 管理职责 第六章 资源管理 第七章 第一节 产品实现策划 第七章 第二节 与顾客有关的过程 第七章 第三节 设计和开发 第七章 第四节 采购 第七章 第五节 生产和服务提供 第七章 第六节 监视和测量装置的控制 第八章 第一节 总则 第八章 第二节 监视和测量 第八章 第三节 不合格品控制 第八章 第四节 数据分析 第八章 第五节 改进 附录1 程序文件目录 附录2 组织机构图 附录3 质量管理网络图 附录4 质量职能分配表 附录5 流程图 第一章 企业概况 公司始建于2003年，2005年5月28日正式挂牌成立，由浙江台州清泉医药化工有限公司投资控股，专业从事精细化工、医药中间体和化学原料药的研发、制造和销售，与国内多家高等院校和科研院所建有长期的技术合作关系，与多家世界著名化工公司建有长期的业务合作关系。 公司位于滨海县滨淮镇头罾村（盐城沿海化工园区），公司宿舍、食堂、浴室等生活设施齐全，厂区占地亩，环境优美，发展前景广阔，可为员工提供良好的生活和工作环境。–2000 idt ISO9001：2000国际标准是本公司战略决策。规定了质量管理体系要求，作为内部使用和外部（包括认证注册和顾客认定）评价本公司满足顾客和法律法规要求能力的依据。 本手册所有要求是对标准要求的补充，本公司承诺通过体系的有效应用包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 2应用 本手册采用ISO9001：2000标准的所有要求，本公司生产用的原料、半成品及成品包装物以及相关的物料，均由公司负责采购，故公司的质量活动不覆盖标准7.5.4顾客财产条款。 本质量手册既适用于内部质量管理，也适用于顾客或第三方质量管理体系认证。 第三章 引用标准、术语、定义 一．引用标准 ISO9000：2000质量管理体系——基础和术语 ISO 9001：2000质量管理体系——要求 ISO 9004：2000质量管理体系——业绩改进指南 ISO10013：1995质量手册编制指南 二．术语、定义 1．本质量手册采用ISO9000：2000质量管理体系——基础和术语。 2．合成：由两种或两种以上物质通过控制一定条件（温度、压力等）生成另外物质的化学反应过程。 第四章 质量管理体系 1 目的 按标准要求建立文件化的质量管理体系，作为质量管理体系运行的依据，并加以持续改进。 2 范围 适用于公司制订的质量管理体系文件。 3 职责 3.1总经理负责质量手册的核准、发布。 3.2管理者代表负责质量管理体系文件的建立、实施和保持。 3.3经理办负责质量管理体系的运作和日常