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ISO/TS16949标准实施与理解 2.1最高管理者指定并授权顾客代表(5.5.2.1) 顾客代表责任为:站在顾客角度监督以下工作的实施: 确定特殊特性; 作为项目小组质量功能代表,确定质量目标及培训的实施; 监督生产改进和企业内部标准的发布; 监督设计开发过程中的里程碑计划实施; 监督纠正及预防措施的实施。 ISO/TS16949标准实施与理解 六、管理评审(5.6) 1、定义(5.6.1) 对体系进行总体评价的一种活动; 是最高管理者主要职责之一; 是自我完善机制的重要组成部分。 2、评审内容 体系适应性:方针/目标/体系是否适应内、外部环境。 体系充分性:识别和确定的过程是否完整。 体系有效性 改进要求(改进范围,改进目标等)。 ISO/TS16949标准实施与理解 3、评审方式: 1)会议形式,最高管理者主持,各级管理人员参加(周期为一年,特例随时进行) 2)确定输入,形式文件(输入报告),包括: 审核结果(一、二、三方审核,过程审核,产品审核); 顾客反馈(投诉、退货、满意度、服务信息、市场营销); 业绩及产品(实物质量,过程的监测,体系进行情况); 纠正预防措施(不合格状况,措施实施状况,原因分析); 以往管审跟踪(上次管审提出改进要求落实情况); 体系变更可能性(环境,机构,过程,产品变化所致); 改进建议(需求,项目,目标)。 ISO/TS16949标准实施与理解 3)针对上述进行讨论,必要时进现场。 4)确定输出,形成报告,做出评价及整改要求,包括: 体系及过程改进(体系评价,差距分析,改进要求); 产品改进(实物质量现状评价,差距分析,改进要求); 资源需求(人力资源,硬件,资金,信息)。 4、归纳管理评审记录,包括: 管审计划 输入文件 会议记录 输出报告 验证记录 ISO/TS16949标准实施与理解 管理评审中的新要求(5.6.1.1)(5.6.2.1) 1)评审输入要包括市场失效分析: 市场失效:产品使用过程中发现的不合格和退货产品中的不合格; 建立市场失效预警体系,包括: 收集失效信息 分析原因 进行风险评价(对质量,安全,环境的影响) 针对市场预警,通过管审,确定纠正措施及实施责任。 2)管理评审对体系所有要求进行实施有效性评价(即绩效分析) 3)管理评审要对质量目标进行监测,包括: 质量方针中规定的目标实现情况 业务计划中规定的目标实现情况 顾客满意度目标实现情况 本章小结: 本章提出了领导者的基本职责 质量方针及质量目标的要求 职责与沟通 质量负责人及内部顾客代表 管理评审要求 ISO/TS16949标准实施与理解 ISO/TS16949标准的 基本内容及特点 11、强调绩效的测量、分析及改进 绩效包括:经营性指标、质量类指标、过程类指标等; 明确了对绩效指标进行测量、分析的具体要求; 强调了计划的制定、实施、分析及改进的要求; 申请认证时,要提交绩效资料。 ISO/TS16949标准的 基本内容及特点 12、强调自我完善机制的运行 增加了管理评审的具体要求; 增加了内部质量审核的具体要求; 增加了过程监视测量的具体要求; 增加了制造过程中特殊特性的持续改进的要求; 增加了建立市场预警体系及退货产品分析的要求 ISO/TS16949标准实施与理解 质量管理体系——ISO/TS16949 汽车行业生产件与相关维修零件组织实施ISO9001的特殊要求。 ISO/TS16949标准实施与理解 第一章 范围 1、应用范围 顾客规定的生产件及相关维修零件的生产企业; 无生产现场的支持场所不能独立认证; 生产件:为主机厂提供装配/生产用的零件及部件; 汽车供应链,包括:原材料生产企业、零件生产企业、部件生产企业、承揽汽车零件/部件的加工企业、主机厂等; 汽车包括:各类乘用车(轿车、旅行车、大客车等)、各类载重车、其他商用车、摩托车等; 汽车不包括:各类专用车(救护车、警车、邮政车、运钞车、扫水车等)、农用车、火车等。 ISO/TS16949标准实施与理解 2、剪裁的可能 仅允许裁剪第七章的产品设计部分,其余内容不允许剪裁; 产品设计职能,或为顾客承担(即剪裁产品设计部分)、或为认证企业承担(即不剪裁产品设计部分),没有第三种情况。 ISO/TS16949标准实施与理解 第二章 引用文件 第三章 术语 控制计划:对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 有设计责任的组织:有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改的组织。 注:本责任包括顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。 防错:为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。 实验室:进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、

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