药业公司胶囊充填机FAT设备功能测试报告.doc

Customer: Revision: 1.0 用户名：天士力帝益药业公司 版本： 1.0 天士力帝益药业公司 IMA ZANASI?85 E胶囊充填机 FAT设备功能测试报告 MACHINE MODEL: 机器型号：ZANASI 85E SERIAL N.: 系列号：PD1118 ? IMA Reproduction of this document by any means, in whole or in part, is prohibited without the authorization of IMA S.p.A. 未经伊马公司授权，禁止私自拷贝该文件（全部或一部分）。TABLE OF MODIFICATIONS Revision Modification Request No. Modified by Date Description of Modification INDEX:索引 1. INTRODUCTION 导言 5 2. glossarY术语表 5 3. DESCRIPTION AND TEST PLAN测试操作描述及测试表 6 3.1 Tested Areas测试范围 6 3.2 Untested Activities非测试范围 9 3.3 Test Format测试格式 9 3.4 Test Passing Criterion测试通过标准 10 3.5 Logging Test Results测试结果录入 10 3.6 Steps to Take if a Test Fails测试失败时采取的措施 10 3.7 General Warnings for Carrying out the Test测试时的一般注意事项 11 3.8 Special Warnings for Carrying out the Tests测试时的特别注意事项 11 4. documents and test equipment功能测试时所需文件及检测设备 12 5. TEST PROCEDURE测试步骤 13 5.1 Main Switch主开关 13 5.1.1 Main Switch Tes主开关功能测试 13 5.2 Control Panel控制面板功能测试 14 5.2.1 Language Selection操作界面语言选择 14 5.2.2 Pushbuttons Test: Machine Start, Machine Stop机器按钮功能测试：机器的起动及停止 15 5.3 Capsule/Product Feeding Device胶囊（药品）供给装置功能测试 16 5.3.1 Capsule Feeding Device胶囊供给装置功能测试 5.3.1.1 Capsule Feeding Activation胶囊供给装置激活 16 5.3.1.2 Capsule Minimum Level胶囊最小料位 17 5.3.1.3 Sorting Unopened Capsules未打开胶囊分选 18 5.3.1.4 Capsule Check Enabling空胶囊在位检测装置 19 5.3.2 Mixer搅拌装置 19 5.3.2.1 Microdosing and Intelligent Hopper微计量及智能粉剂供给装置 21 5.3.2.2 Mixer 1 Time搅拌器1时间设定 23 5.3.2.3 Mixer 2 Time搅拌器2时间设定 25 5.3.2.4 Powder Mixer 2 (Intelligent Hopper)2号粉剂搅拌器参数设定测试（智能粉剂供给装置） 27 5.3.2.5 No Powder 2 (Intelligent Hopper)2号位缺粉测试 28 5.3.2.6 Sucked Tank 1 and Slug Release 11号位吸力槽及打击器 29 5.3.2.7 Sucked Tank 2 and Slug Release 22号位吸力槽及打击器 30 5.3.3 Enabling the Units机器类型设置 31 5.4 Machine Safety Devices机器安全保护装置 33 5.4.1 Handwheel手轮 33 5.4.2 Jog Max Run Tim