QCK P 74-2007_14工程更改控制程序.docVIP

工程更改控制程序 1 目的 规定本公司更改的控制方法，确保所提供的变更品能满足顾客的要求。 2 范围 本程序适用于本公司的产品生命周期中的所有更改控制。 3 引用文件 《文件和资料控制程序》 《质量记录控制程序》 《新产品开发控制程序》 《技术文件更改规定》 5.1 技术部是本规定的主职部门负责由过程开发变更引起所有的更改，评估更 改对产品质量的影响，和验证更改产品的符合性。 5.2 市场部负责传递顾客的变更要求以及就变更品处理与客户的联络。 5.3 经济运行部负责执行变更品的处置决定。 5.4 其它部门负责配合更改的执行。 6工作流程和内容 工作流程 工作内容说明 责任部门 相关文件与记录 6.1 更改的提出 6.1.1 顾客的工程更改。 6.1.2 过程开发中发现不妥的部分需要对产品或工艺作局部的更改。 6.1.3 供方提供产品和过程发生更改。 6.1.4 持续改进的更改。 6.1.5 其他原因引起的更改。 顾客、供应商/技术部 技术文件更改评估通知单 NO 6.2 更改的申请、评审和批准 6.2.1 所有对于产品/工艺/工装的更改都必须由技术部相关人员填写《技术文件更改评估通知单》。 6.2.2 所有对产品设计、形状、装配性、性能和耐久性有影响的工程更改，都必须由相关人员提出申请，填写《技术文件更改评估通知单》，技术部组织相关部门人员对更改进行评审，由技术部长批准后执行。顾客工程更改的评审必须在一个工作周内完成。 6.2.2.1 评审必须考虑对顾客的装配过程和其他相关产品和系统的影响。 6.2.2.2 评审必须要考虑在制品和完工品的处置方法。 6.2.2.3 评审必须考虑对模具、刀具、工装更改的处置。 6.2.3 所有对产权设计、形状、装配性、性能和耐久性有影响的变更还必须通知顾客，取得顾客批准，除非顾客放弃。 6.2.4 更改必须慎重、合理，更改在实施前的验证和确认。 技术部/相关部门 技术文件更改评估通知单 更改验证记录 6.3 更改的实施 6.3.1 有关工程方面的更改由技术部以《技术文件更改评估通知单》的形式传递更改方案、更改时间、实施更改时间、更改原因、在制品处理方式等有关事项。 6.3.2 《技术文件更改评估通知单》经审批后由技术部下发各相关部门，并由相关人员会签。各相关部门按更改要求组织实施。当顾客对更改产品有验证/标识等其他的要求时都必须满足。 技术部/相关 技术文件更改评估通知单 工作流程 工作内容说明 责任部门 相关文件与记录 6.4 相关文件的更改 更改实施后，所有相关文件的内容包括生产控制计划、FMEA、检验规范、操作指导书等都必须同时得到变更，不能遗漏和互相矛盾。具体参照《文件和资料控制程序》、《技术文件更改规定》执行 技术部/相关部门 《文件和资料控制程序》 《技术文件更改规定》 技术文件更改评估通知单 6.5 实施状态跟踪 提出更改部门相关人员负责跟踪更改的执行情况，并做好跟踪结果的记录，确保变更品的正确实施，满足顾客要求。 更改提出部门/技术部 6.6 更改文件的归档 《技术文件更改评估通知单》和所有更改后的资料等由技术开发部以文件包的形式整理并归档保存，归档要求保存期限按《记录控制程序》执行。 技术部 技术文件更改评估通知单 7．附件： 无 8记录 序号 记录编号 记录名称 使用部门 备注 1 J-4.4-01 技术文件更改评估通知单 附加说明： 本标准由品质部提出； 本标准由技术部起草； 本标准主要起草人： 本标准审核人： 本标准批准人： 更改提出 更改申请 更改 评审 不予更改 A 更改实施 A 相关文件的更改 更改状态跟踪 更改文件归档