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试论生产、销售假劣药品罪的认定 陈和平(江苏省药品监督管理局，南京市 210002) 摘要期 目的：正确判断生产、销售假劣药品的罪与非罪以及与其他有关犯罪行为的区别。方法：运用犯罪构成理论进行分析。结果与结论：应对生产销售假劣药品罪的主体、客体、主观要件和客观要件作具体分析；关键是主观要件与客观要件，主观上均为间接故意，客观上生产、销售假药罪为危险犯，生产、销售劣药罪为实害犯。 关键词 假劣药品；犯罪构成 Discussion on Conviction the crime of Manufacturing or Selling Counterfeiting or Inferior Quality Drugs Chen Heping(Drug Administration of Jiangsu Province , Nanjing 210002) ABSTRACT OBJECTIVE:To ascertain whether a conduct of manufacturing or selling counterfeiting drugs or drugs of inferior quality commits a crime,and to distinguish such crimes and other certain crimes.METHODS:Applying the methods of theory on constitution of crime.RESULTS CONCLUSION:We should analyse the subject,object, subjective and objective aspects of such crimes in detail;the critical points are the subjective and objective aspects,i.e.the offenders all have indirect intentions, and the crime of manufacturing or selling counterfeiting drugs is perilous offence while the crime of manufacturing or selling drugs of inferior quality is injurious offence. KEY WORDS counterfeit and inferior quality drugs;constitution of crime 药品是广大人民群众防病治病必不可少的特殊商品。药品质量直接关系到使用者的身体健康和生命安全。为规范我国的药品生产经营秩序，保证药品质量，保障人民用药安全，我国新修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）规定禁止生产、销售假劣药品。对生产、销售假劣药品的，该法规定了没收违法生产、销售的药品和违法所得、罚款、责令停产停业整顿、吊销许可证等行政处罚，并且规定构成犯罪的，依法追究刑事责任[1]。我国刑法典第141条和第142也分别规定了生产、销售假药罪和生产、销售劣药罪。加强对生产、销售假劣药品罪构成的研究，对于准确认定罪与非罪、此罪与彼罪，实现行政处罚与刑罚的正确衔接，具有重要意义。 1 生产、销售假劣药品刑事立法沿革 药品是用于预防、诊断和治疗人的疾病的特殊商品，其使用直接指向人本身，假劣药品较一般伪劣产品可能给消费者造成更大的人身、财产乃至精神上的伤害。为有效地打击个别药品生产、经营企业或个人受利益驱动，弄虚作假，制售假劣药品，以牟取暴利，过刑事立法对之设定刑事责任是十分必要的。 我国1979年《刑法》就规定了生产、销售假药罪，该法第164条规定：“以营利为目的，制造、贩卖假药危害人民健康的，处二年以下有期徒刑、拘役或者管制，可以并处罚金或单处罚金；造成严重后果的，处二年以上七年以下有期徒刑，可以并处罚金”。但当时法律上对于假药尚无明确的界定，影响了这一条款的实施。1984年9月20日通过的《药品管理法》明确界定了假药和劣药的概念，并且为了实现与刑法的衔接，该法第50条2款规定：“对生产、销售假药，危害人民健康的个人或单位直接负责人员，依照刑法第一百六十四条追究刑事责任”。同时为了弥补刑法对生产、销售劣药未作规定的缺陷，1984年《药品管理法》第51条还依照当时《刑法》的类推制度规定：“对生产、销售劣药，危害人民健康，造成造成严重后果的个人或单位直接负责人，比照刑法第164条的规定追究刑事责任。” 1993年第八届人大常委会第二次会议通过了《全国人大常委会关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》（以下简