实验室信息管理系统_LIMS_初探.docxVIP

实验室信息管理系统(L IMS)初探敬1 ,2 ,杨建华3武(1 . 中国地质大学 , 湖北 武汉 430074 ; 2 . 湖北省建设工程质量安全监督总站 ,湖北 武汉 430071 ; 3 . 武汉富思特科技发展有限公司 , 湖北 武汉 430061)摘 要 : 文章论述了实验室信息管理系统 (L IMS) 的概念 、发展 、开发和建立 , 对开发建立 L IMS 系统的基本设计思路 、系统体系结构 、系统开发实现技术等进行了阐述 。关键词 : L IMS ; 实验室 ; 信息管理系统中图分类号 : TP315L IMS 作为一个信息管理系统 ,与 ERP ( EnterpriseResource Planning) 、MIS ( Management Information Sys2 tem) 等管理系统既有共性 , 也有个性 。ERP 是通过 对物流 、资金流及信息流的控制 ,实现企业信息化管 理 ,是现代企业规范管理 、控制成本 、提高效率的有效途径 ;L IMS 则通过对样品检验流程 、分析数据及 报告 、实验室资源 、客户信息等要素的综合管理 ,按 照标准化实验室管理规范 ,建立符合实验室业务流 程的质量体系 ,实现实验室信息化管理 ,是实验室提 高分析水平 、规范样品检测过程 、降低实验成本 ,为客户提供优质服务的信息平台 。两者管理的范围和 对象不一样 ,都属于管理系统软件 。L IMS 是 基 于 ISO/ IEC 17025 - 1999 、GLP ( Good Laboratory Practice ,优良实验室规范) 、GCP ( Good Clin2 ical Practice , 优 良 临 床 规 范 ) 、CGMP ( Current GoodManufacturing Practice ,优良生产规范) 的实验室管理 思想 ,以实验室为核心的整体环境的管理软件 ,对影 响实验室质量的要素进行全面管理和控制 。L IMS 遵循有关电子记录 、电子签名等标准法规 ,通过数据 共享 、流程控制 、分析台帐无纸化 、质保体系建立 、成本控制 、人员量化考核等手段 ,对流程中的每一个环 节进行严格控制 ,保证数据的完整性 、准确性和安全 性 ,从而提高实验室管理的整体水平 。0引言随着现代技术和经济贸易的高速发展 ,对检测数据准确性和时效性的要求越来越高 ,数据处理量急速增加 ,与此同时 ,各政府部门和行业协会制定了 一系列的标准作为规范实验室行为的基本准则 ,要求实验室建立 、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系 。原来的人工管理模式在这种形式下已不 适应 。因此 ,对提供检测数据的实验室也就提出了 更高的要求 ,在这一背景下 ,使用计算机技术完成检测数据的收集 、分析 、处理和资源管理的实验室信息 管理系统 (L IMS) 开始出现 ,并在实际应用中得到了 快速发展 ,成为一项崭新的实验室管理与应用技术 。1L IMS 的概念L IMS 即“实验室信息管理系统 (Laboratory Infor2mation Management System) ”, 现 代 L IMS 是 基 于 以 实验室或机构为核心的符合国际规范的全方位管理 , 它将现代管理思想与网络技术 、数据存储技术 、快速 数据处理技术 、自动化仪器分析技术有机结合 ,通过建立以实验室为中心的分布式管理体系 ,集样品管 理 、资源管理 、事务管理 、数据管理 、报表管理等诸多 功能为一体 ,组成一套完整的实验室综合管理和质 量监控系统 ,对实验室实行全方位的管理和控制 ,从 而使实验室的最终产品 ,即所有的检测或管理数据 、 信息均符合相关的质量标准或规范 。12L IMS 的发展历史L IMS 的概念最早提出于 20 世纪 60 年代末 ,当收稿日期 : 2004 - 07 - 12 ; 改回日期 : 2004 - 07 - 20作者简介 : 武敬 (1966 - ) , 女 , 高级工程师 , 博士研究生 , 地图制图学与地理信息工程专业 。E - mail : wujing @hbjlinfo . com时 ,美国一些高等院校 、研究所和化学公司开始研究 、使用计算机系统处理实验室数据 。1973 年 , 美 国材料测试学会 (ASTM) 首次在美国匹兹堡举行了 题为“计算机化实验室系统的定义与实施指南”的学 术讨论会 ,从此 ,L IMS 作为一门新型的学科在国际上开始了研究和应用 。1982 年 , 商业 L IMS 系统问 世 。到了 20 世纪 90 年代 ,由于计算机技术的飞速 发展 ,L IMS 技术进入一个崭新的发展时期 ,随着 MS Wind