2009年国内新药申报审批综述与案例解析.pdf

以“核心治疗领域竞争力” 为 导向的新药开发与品种引进 --2009 年国内新药申报审批综述与案例解析 芮伟 国家工信部医药工业信息中心 上海医药工业研究院信息中心 2010 年4 月 药品开发：全面布局与整体成功 Development: Not only RD, But also BD! 发病概率； 品种； 循证依据； 机理； 技 术 医 学 治疗理念； 特性； 用药习惯； 质量； 药 品 定位 ； 政策环境； 价格； 商 品 社会福利 监管机制； 渠道； 保障水平； 促销； 消费能力； 2010年4月9 日星期五 page 2 以“核心治疗领域竞争力”为导向的新药开发与品种引进 1. 把握政策动向： 关注一切可能影响终端用药和批文价格的政策变化 2.找准目标品种： 同时关注“临床用药品种”和“在研申报品种”，树立以 ”核心治疗领域”为导向的新产品遴选与开发理念 3. 选择合作模式： 对新药资源的投入与竞争，本质是资本链条的竞争， 是眼光与耐力的较量 2010年4月9 日星期五 page 3 信息来源之一：《上海医院处方分析系统》 深入医院内部的市场监测与分析系统 三级医院 (17家) 二级医院 (16家) 瑞金医院、 东方医院、 中山医院、 普陀区中心医院、 长宁区中心医院、 华山医院、 每季度新增处方 长海医院、 黄浦区中心医院、 数据：1000万行； 长征医院、 徐汇区中心医院、 每季度新增处方 岳阳医院、 闸北区中心医院、 嘉定区中心医院、 张数：250万张； 龙华医院、 华东医院*、 闵行区中心医院、 每季度新增处方 松江