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姜黄素自微乳的制备及其质量评价
精品论文 参考文献
姜黄素自微乳的制备及其质量评价
张会珍 张浩 （连云港市第二人民医院药学部 222023）
【摘要】目的 制备姜黄素(Cur)自微乳给药系统并建立其质量评价方法。方法 以乳化剂OP-10、Transcutol P、Cremophor RH40制备姜黄素自微乳给药系统，考察其粒径分布、电动电势及稳定性。采用高效液相色谱法测定姜黄素的含量。结果 所得自微乳稳定性良好，平均粒径为32.23 nm，电动电势为-19.46mV。姜黄素HPLC分析的线性范围为0.648～3.240mu;g；平均回收率为100.00%（n=9），RSD＝0.46%。结论 本制剂制备工艺简便可行，质量稳定可控。
【关键词】姜黄素 自微乳制备 质量评价
【中图分类号】R94 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）26-0029-02
Study on Self-Microemulsifying system of Curcumin and its quality evaluation
【Abstract】 Objective: To prepare the curcumin self-microemulsifying drug delivery system (Cur-SMEDDS) and establish its quality evaluation. Methods: The Cur-SMEDDS was prepared with OP-10 emulsifier, Transcutol P and Cremophor RH40, and its size distribution, Zeta potential and stability were examined. The contents of curcumin was determined by HPLC. Results: The Cur-SMEDDS was stable well, the average particle size and Zeta potential were 32.23nm and-19.46mV, respectively. The linear ranges of Stanozolol was 0.648～3.240mu;g. The average recovery of Trenbolone Acetate was 100.00%（n=9），RSD＝0.46%. Conclusions: The preparation technique of the microemulsion is simple and feasible, and its quality is stable and controllable.
【Keywords】 curcumin self-microemulsifying drug delivery system quality evaluation
姜黄素(Curcumin)是一种天然有效成分[1],具有抗肿瘤、抗菌、抑制血栓形成等多种药理作用，具有广阔的临床应用价值。姜黄素不溶于水，在体内吸收不稳定[2]。故设计开发新的给药系统——自微乳化给药系统。
目前药典采用紫外分光光度仪测定姜黄素的含量，操作复杂，重复性差，误差大。所以建立新方法——HPLC法测定姜黄素的含量，从而控制姜黄素质量。
1 仪器与试药
1.1 仪器
Agilent1200型高效液相色谱仪，DAD检测器；XB120A分析天平(瑞士普利塞斯)；ZNCL-TS智能数显磁力搅拌电热套(上海越众仪器设备有限公司)；Nicomp-380/ZLS激光粒度分析仪(美国Nicomp公司)。
1.2 试药
姜黄素(批号：44775，Aladdin Chemistry Co. Ltd)；姜黄素对照品(批号：1223-80，中国药品生物制品检定所)；乳化剂OP-10(批号：QERG12-Q007，上海玖意化学试剂有限公司)；Transcutol P(批号法国佳法塞)；Cremophor RH40(批号G0，德国BASF公司)；超纯水(实验室制备)；其它溶剂均为分析纯。
2 微乳制备及结果
2.1 处方
处方来源，结合参考文献[3]，通过实验筛选改进得：姜黄素20 mg，乳化剂OP-10 30mg，Transcutol P 18mg，C
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