技术标评审体系.DOCVIP

附件六：技术标评审体系 根据有关规定和实施方案，技术标评审主要对药品质量及质量可靠性（企业GMP资质认证、质量类型、生产规模、销售额、行业排名、市场信誉、不良记录情况等）相关指标，实行百分制评标。其中客观指标80分，主观指标20分。 一、药品质量 1、质量类型（25）※ （1）专利原研类药品，包括：①指具有我国知识产权局授予的有效期内的化合物实体发明专利证书的药品：25分；②原研制药品：24分；国家保密处方、中药一类、中药保护一级、西药一类、生物制品一类、与质量相关的国家自然科学或科技进步二等奖及以上奖项的药品：23分； （2）单独定价类药品，包括：①单独定价中仿制药品，优质优价中成药：21分；②西物组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利，中药提取物专利：20分； （3）其他GMP类药品，包括：①国家批准执行单独质量标准和价格的药品，国家科技部等多部委颁发“国家重点新产品”证书的药品，18分；②获得美国FDA认证证书、欧盟cGMP认证证书、日本JGMP认证证书的制剂生产线生产并向相应国家出口的国产药品，17分；③实用新型专利、生产工艺专利（不包括外观设计专利）、中药组合物专利、中药保护二级、国家质量标准起草单位的药品，16分；④其他GMP药品：15分。 2、销售金额 17分 ※ 以2009年度企业增值税纳税报表为依据，按上缴增值 税对应的销售金额排序进行评价：销售额达到1千万元的得0.1分，每增加1千万元增加0.1分，最高17分。 3、行业排名 17分 ※ 以国家工信部发布的2008年化学药或中成药工业企业法人单位主营业务收入排序药品保存环境要求于同类GMP证书及批件）：3分；药品主要原料来源非本厂自产：0分。 8、药品有效期同类品 要素 权重 评审指标 评审方法 指标权重 药品质量 80分 质量类型 ※ 25分 专利原研类药品25—23分 单独定价类药品21—20分 其他GMP类药品18--15分 企业生产规模 销售金额 ※ 17分（销售额达到1千万元的得0.1分，每增加1千万元增加0.1分） 行业排名 ※ 17分(排序第一名得17分， 每后排一名少得0.1分) 质量可靠性 ※ 9分（9、5、0） 剂型特点 储备条件 原料来源及保障（化学药） ※ 3分（3、0） 药品有效期 20分 临床疗效 专家（医） 8分（8、7、6、5、4、3、 2、1、0） 品牌知名度 专家(医、药) 5分（5、4、3、2、1、0） 药品包装质量和方便实用 专家(药) 3分（3、2、1、0） 保障供应及伴随服务情况 专家(药) 4分（4、3、2、1、0） 说明：1、标有※符号的是客观指标计80分，由计算机评标系统自动赋分；其它是主观指标计20分，其中临床专家评价13分，药学专家评价12分。2、普通大输液评价时，剂型特点储备条件 1