金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症660例临床疗效.PDFVIP

维普资讯 490 中国骨质疏松杂志 2005年 l1月第 ll卷第4期 ChinJOsteoporos，November2005，Vol11，No．4 · 药 物 研 究 · 金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症 660例临床疗效 张军 吴林生 孙树椿 石关桐 王和鸣 沈霖 陶有略 摘要 ：目的 评价金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效和安全性 。方法 入选原发性骨质 疏松症患者 660例 ，完成 660例 ，采用多中心、随机 、双盲对照试验设计分为 5组，其 中泰格 1组 (人工 虎骨健步虎潜丸)120例、泰格 2组(天然虎骨健步虎潜丸)120例、泰格 3组(金天格胶囊)120例、泰格 4组 (天然虎骨胶囊)120例、开放组(泰格 1的开放组)180例。其中治疗组420例 ，对照组 240例 ，男性 157例 ，女性 505例 ，年龄 41～50岁 ，按病程分为小于 1a，1～3a，3—5a，大于5a。各服用 以上药物 3 撑tid，疗程 3m。结果 5组治疗原发性骨质疏松症显效率分别为 29．17，30．83，33．33，27．50，35．oo％， 总有效率分别为 88．34，84．16，80．83，80．83，83．33％，各组总体疗效无显著性差异 ；各组患者治疗前后 均不 同程度提高骨密度 ，各组间比较差异无显著意义(P0．05)；从症状和体征改善方面 ，各组治疗 前后在腰背疼痛 、腰膝酸软 、下肢酸痛等改善具有非常显著性差异 (P0．001)，症状和体征起效时间 各组 t检验分析差异无显著性意义(P0．05)；各组不 良反应无显著性差异。结论 金天格胶囊治疗 原发性骨质疏松症有效 ，安全 ，无不 良反应。 关键词 ：天然虎骨 ；金天格胶囊 ；人工虎骨 ；骨密度 ；原发性骨质疏松症 ClimealstudyoneffectofJINTIANGE capsulesfortreatmentofprimaryosteoporo~s ZItANGJun，WU Linsheng，SUN Shuchun，eta1．OrthopedicsandTraumatologyInstituteofChinaAcademyof TradtiionalChinese Medciine，Be ng 1oo7oo，China Abstract：Objective ToinvestigatetheeffectofJINTIANGEcapsulesintreatingprimaryosteoporosis．Methods Totally，66Opatientswiht primary osteoporosisweredivided into 5groupsrna do~ yandamulti．centerrandomize double·blindcontrolled trialwascouducted．DifferentChinesemedicineswere giventohte5groups：Tiger1group： bionictigerbonepill；Tiger2group：naturaltigerbonepill；Tiger3group：JINTIANGE Capsules；Tiger4group： natural tigerbonecapsule：Opengroup：openforTiger1group．AⅡ ofhtegroupsweretreatde orally ofr3monhts wiht3capsules／pills，tid．DualenergyX·rayabsorptionmetry(DEXA)scannerwasusdeofrmeasuringBMDatspine (_4)andhip．ThebloodCa2 ，Pconcenrtationnadalkaliphosphataseactivitywerealsodetected．Results (1) Th eeffectiverateand totaleffectiveratewere 29．17and88．34％ ofrTiger1