质量管理职责体系文件.docxVIP

福建省晋江市医药公司龙湖第一商店质量管理体系文件（二）药品质量管理职责2016年度目 录 质量管理组织机构设置与职能框图............................................................（1） 企业负责人质量职责....................................................................................（2） 质量负责人质量职责....................................................................................（3） 处方复核员质量职责....................................................................................（4） 采购员质量职责............................................................................................（5） 收货员质量职责............................................................................................（6） 验收员质量职责............................................................................................（7） 保管员质量职责............................................................................................（8） 养护员质量职责............................................................................................（9）营业员质量职责...........................................................................................（10）中药调剂员质量职责...................................................................................（11）种类质量管理职责题目质量管理组织机构设置与职能框图共1页编号ZZ-001替代新订版本2016-00起草签名审核签名批准签名日期2016年7月3日日期2016年7月6日日期2016年7月6日发送岗位质量负责人、企业负责人生效日期2016年7月6日 制定目的与依据：为明确企业各级质量职责，建立规范可追溯的质量领导责任，依据《药品经营质量管理规范》要求，结合本企业实际经营及分工情况，企业质量管理组织机构设置如下：企业负责人质量负责人负责药品的质量管理营业员施华锋 赵莉 吴聪玲负责药品的销售采购员龚菲菲负责药品采购饮片调剂员龚菲菲负责中药饮片调剂处方复核员（审方） （复核）负责处方审核、复核收货员龚菲菲负责药品到货收货验收员负责药品质量验收养护员张家如负责药品质量养护种类质量管理职责题目质量管理组织机构设置与职能框图共1页编号ZZ-001替代新订版本2015-00起草签名审核签名批准签名日期2016年7月3日日期2016年7月6日日期2016年7月6日发送岗位质量负责人、企业负责人生效日期2016年7月6日是企业药品质量主要责任人，负责配合法定代表人开展企业日常经营管理，确保经营工作正常运转并按GSP要求经营药品。认真执行《药品管理法》及相关法律法规；坚持质量第一的原则。监督检查“GSP”和药品分类管理的实施情况，并组织自纠整改，组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责审核质量管理体系文件。配合法定代表人开展企业有关药品质量的法制教育，制定一系列切实可行的有关药品管理制度和措施，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任。负责对首营企业、首营品种审核批准。协助做好本企业的精神文明建设，做好安全防火、防盗工作。做好店务公开，发挥民主监督，关心本店职工生活，充分调动职工积极性。督促质量管理工作的落实，督促各岗位人员认真履行职责。重视客户意见和投诉的处理，协助做好企业重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。督促、检查各岗位履行质量职责，协助做好质量管理制度的落实、执行情况等检查。