药品、中药饮片质量保证协议.docVIP

质量保证协议书（药品、中药饮片） 甲方（供应方）：XXXX医药有限公司 乙方（采购方）：XXXX药房连锁有限公司 为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》，遵照《药品经营质量管理规范》和《药品生产质量管理规范》的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。 甲方责任 甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效并加盖甲方原印章的《药品生产/经营许可证》/《医疗器械经营许可证》/《食品卫生许可证》、营业执照、GSP/GMP等企业资格证书复印件。甲方业务人员出具法定代表人签署的委托书，并严格按委托书限定的范围和期限开展业务活动。 甲方提供的药品是符合国家药品标准及相关质量要求的合格品,整件药品包装中应附产品合格证。 甲方提供进口药品时，应提供加盖甲方原印章的《进口药品注册证》和同批号《进口药品检验报告书》或《进口药品报关单》复印件。 甲方若为药品生产企业，所提供药品属乙方的“首营品种”，应按规定办理“首营品种”审批手续，同时提供法定的质量标准、新药证书、药品注册证书及附件说明书、批准或备案的标签样张、商品名批文、非处方药登记表。中药饮片在供货前，要将所供应品种检验报书先交与乙方质量部存档备查。 甲方遵照《中华人民共和国药品管理法》的有关要求承担所供药品的所有质量责任，属本协议第二条第三款情况除外。 甲方提供药品的包装、标签和说明书应符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》，生产企业应提供与所供药品同批号的药检报告书并加盖质量管理机构原印章。 甲方提供的药品应在送货单上分别注明商品名称、规格、生产企业、批号、有效期、数量以及客户名称等项目。 ：甲方提供的药品距离出厂期不得超过3个月（从药品经营企业药品距离出厂期不得超过6个月），且同批次的产品批号根据到货量最多不得超过3个。 甲方应采用符合药品要求的运输条件，将药品送至乙方指定的地点。若委托第三方运输，应选择能满足要求的运输公司，保证药品在送达乙方指定地点时能保持质量不发生变化。 甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在10日内给予答复（以函到日期为准），超过期限，由此造成的后果由甲方负责。 ：甲方不得违法发布药品广告。 乙方责任 乙方作为依法经营药品的企业，向甲方提供合法、有效并加盖乙方原印章的《药品经营许可证》/《医疗器械经营许可证》/《食品卫生许可证》、营业执照、GSP等企业资格证书复印件。 乙方收到甲方发运的药品，应在符合GSP规定的条件下进行验收，验收中发现破损、包装污染、外观质量或进口注册证（或通关单）和药检报告存在问题时有权拒收，并在收到药品（以货到日期为准）后一定日期内（本市为3日，市外为15日）通知甲方处理。 乙方购入甲方药品经验收合格后，应按照药品包装、标签和说明书规定的储存要求进行储存、养护；若因储存不当造成的损失由乙方负责。 乙方在经营甲方提供的药品中发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。 已方在经营甲方商品过程中，如出现质量问题，甲方要承担全部的法律责任，在产生经济损失时，除接受乙方相应处罚同时，甲方另行要按损失的3-5倍对乙方进行赔付。 乙方承诺对防冻、防热品种的储运进行季节控制。 双方共同责任及预定条款 甲、乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。 甲、乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。 上述各条款中未尽事项，由双方协商约定。 本协议经过双方签字或盖章之日起成立，在发生第一笔购销业务时即告生效，有效期至XXXX年12月29日止。本协议一式两份，签约双方各执一份。 甲方（供应方）： 乙方（采购方）： XXXX医药有限公司 XXXX药房连锁有限公司 2011年 月 日 2011年 月 日