[教材]临床检验分析前质量控制.docVIP

临床检验分析前质量控制 一、分析前程序：ISO/IEC15189文件中明确定义为按照时间的顺序，从临床医生开出医师检验程序时终止的步骤，包括检验申请、患者的准备、原始样品的采集、运送到实验室并在实验室进行传 输。 二、从中不难看出，这个过程大部分工作都是医生、护士、卫生员在实验室以外完成的，实验室工作人员很难控制。 三、我国实验室调查：临床反馈不满意的检验结果80%的报告最终可溯源到标本质量不符合要求。 四、国际660家实验室调查115000份检验申请，有48%（约55200份）分析前错误，国际标准化组织在医学实验室质量和能力要求中规定如下标准： 1、患者的唯一标识 2、申请的检验项目，申请医师 3、患者的相关临床资料（姓名、性别、年龄、病历号、临床诊断） 4、采集样品时间，实验室收到样品时间 五、检验科必须提供工作指导书内容： 1、平诊检验项目目录，急诊检验目录 2、知情同意书，（如唐氏试验） 3、患者的准备，样品的采集要求，包括时间，采集量，特殊样品处理， 4、所需容器的要求，必须使用的添加剂保存剂以保证样品的完整性； 5、试验完成时间，某些实验的固定时间 6、实验室不接受标本的条件 7、标本存储运输的条件 8、标本收集时的签字表单 9、报告单发放签字表单 10、向临床对实验结果有确认、解释、提供咨询，及建议试验项目的义务 五、应制定有关接受或拒收原始样品的准则，形成文件。如