不同免疫检验方法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的临床比较.docVIP

精品论文 参考文献 不同免疫检验方法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的临床比较 岳梦婷 文海军 冯肖玲 广东省佛山市妇幼保健院 528000 摘要 目的 浅析ECLIA和CLIA检测乙肝病毒的效果。方法 分别按照说明书进行CLIA法和 ECLIA法检测HBV血清标志物。结果 ECLIA和 CLIA 法检测 HBsAg、抗- HBs、HBeAg、抗-HBe 和抗- HBc的符合率分别为100%，94.6%，92.2%，82.4%和74.6%。结论 ECLIA法与CLIA法检测HBV标志物符合率较好，但ECLIA法敏感度更高。 关键词：ECLIA；CLIA；乙型肝炎；血清学标志物；病毒检测 目前，临床检测乙肝(HBV)病毒标志物的方法主要有CLIA和ECLIA两种方法。本研究旨在分析乙型肝炎患者的病毒感染标志物检验过程中，两种方法的检验效果，以下是详细报道。 1资料与方法 1.1回顾性分析数据 此次研究分析的检测数据，均为在2013年12月~2014年12月期间收集。以CLIA检测法4451例，以ECLIA检测法4541例。 1.2 主要仪器与试剂 LUMO化学发光免疫分析仪（仪器编号MY0010）、全自动电化学发光免疫分析仪(Cobas E601)(德国罗氏诊断公司)；医用离心机(BY-320A型，北京白洋医疗器械有限公司)。ECLIA 法检测试剂:HBsAg 试剂盒(批)、抗- HBs试剂盒(批15899701)、HBeAg试剂盒(批号15942102)、 抗-HBe 试剂盒(批号15790401)、抗- HBc试剂盒(批16220101)(德国罗氏诊断公司)。 1.3 方法 每人采血3ml，分离血清，分别按照说明书进行CLIA法和 ECLIA法检测HBV血清标志物。 1.4 结果判定 1)ECLIA检测:测定结果以 COI(cut- off index)表示，HBsAg、HBeAg COIge;1.0时为阳性，抗-HBe、抗-HBc COI＜1.0时为阳性，抗-HBsge;10IU/L为阳性。 2)CLIA检测:测定结果以S/CO(signal to cut- off)表示，HBsAg、HBeAg、抗- HBs S/COge;1.0为阳性；抗- HBe、抗- HBc S/CO＜1.0时为阳性。 1.5统计学处理 采用GraphPad Prism6.0软件对所有研究数据进行统计学处理，各项测定指标结果的显著性检验采用卡方检验和Kappa方法，以P＜0.05差异显著。 2 结果 2.1 两种方法定量检测比较结果，结果见表1。 组别 CLIA ECLIA HBsAg 0.010plusmn;0.002 0.565plusmn;0.128 HBsAb 144.610plusmn;20.182 55.830plusmn;8.672 HBeAg 0.020plusmn;0.008 0.112plusmn;0.019 HBeAb 72.14plusmn;10.302 0.026plusmn;0.011 HBcAb 265.23plusmn;60.452 0.006plusmn;0.001 2.2比较两种检测方法一致性，结果见表2。 表2 两种检测方法的一致性分析 CLIA ECLIA 符合率（%） Kappa 系数 一致性 阳性 阴性 HBsAg 阳性 88 0 100 1.000 极强 阴性 0 117 抗-HBs 阳性 73 4 94.6 0.886 极强 阴性 7 121 HBeAg 阳性 30 0 92.2 0.744 高度 阴性 16 159 抗-HBe 阳性 61 1 82.4 0.640 高度 阴性 35 108 抗-HBc 阳性 108 0 74.6 0.477 中度 阴性 52 45 3 讨论 乙型肝炎是由乙肝病毒（HBV）感染导致肝脏的病变，甚至累及多器官病变的一种具有传染性的疾病[1]，其致病因素较多，其中多数患者是因为感染了乙型肝炎病毒（HBV），临床以肝脏炎性病变为主要特征[2]。目前，世界每年大约有20亿人被感染乙型肝炎病毒，出现大约3.5亿的慢性乙肝病毒携带者[3]。此类患者广泛地存在于全球各地，以儿童及青少年为主要发病人群，且预后欠佳，可引起机体多个器官的损害，部分