中药配方颗粒目前亟待解决的问题.docVIP

精品论文 参考文献 中药配方颗粒目前亟待解决的问题 刘冠军 王 辉 张敏迪（山东威海市立医院 山东威海 264200） 【中图分类号】R944.2+7 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2010)11-0344-01 【摘要】 目的 中药配方颗粒是中药剂型改革的必然趋势，分析我国目前的形势来寻求解决之道，更好的推进中药的发展。 方法 通过总结这几年来我院中药配方颗粒使用中出现的问题，概括一下我们需要解决的问题。 结果 虽然中药配方颗粒临床应用越来越广泛，但是目前还是不够完善，需要亟待解决的问题很多，它的发展前途是光明的，过程是艰巨复杂的。 【关键词】 中药配方颗粒 质量标准 特殊情况 规格 品种 目前，传统中药汤剂越来越难以适应现代化社会的快节奏的生活方式和临床应用的需要，而在我国中药配方颗粒还处于起步阶段。在我国，中药配方颗粒刚起步就遭到了前所未有的反对和质疑，但从国际气候来看，日本、韩国［1］等国中药配方颗粒的发展水平已远远超过我国，就连美国也已被批准可以使用，如果我们仍然裹足不前，世界中药市场也将被他人抢占，所以我们要鼓励临床使用中药配方颗粒，并且在中药配方颗粒的使用中，我们要不断发现问题，逐步的完善，使中药配方颗粒作为我国中医药产业在21世纪的强项和扩大外贸，拉动内需的接点。 我院自2004年引进中药配方颗粒，下面我对我院这几年中药配方颗粒使用中出现的问题进行概括，谈一下自己的一些看法： 1． 目前，中药配方颗粒质量标准是依据《中国药典》中原药材的有关规定， 是按照新制剂标准审定尚无定论，缺乏统一的国家药品标准衡量其产品质量，这是制约其发展的最主要的原因。现在国内大约有5家企业获准试生产［2］，可是这5家企业中的颗粒饮片的炮制、加工标准、药品来源等标准都是不统一，颗粒质量自然差别很大，良莠不齐。我们目前亟待解决的问题就是要统一标准：制定全国统一的质量标准，包括药品的来源、炮制标准、制法、含量测定、规格等。 2． 重视中药配方颗粒的质量要从企业把关。企业应该有专业人员进行质量监督，保证颗粒的内在质量。而对于外在的包装方面也应重视，如果包装不好，药品的质量也没办法保证：象颗粒没有密封好，出现结块现象，或者出现空袋现象，这些问题都会影响中药配方颗粒的质量。 3． 中药配方颗粒下一步的发展要更加精细化，个体化。现在临床研究，大多数的中药可以确定中药配方颗粒与中药饮片具有等效性，可是还是有一些特殊的中药不能达到标准，这些中药我们就要探求更好的方法来满足临床需要。 3.1 在单味中药颗粒的基础上增加特殊的“药队”或“基础方”或“复方颗粒剂”。例如：传统的四逆汤（附子、干姜、甘草）中，甘草黄酮能拮抗乌头碱引发的心率失常，为解毒的有效成分。对甘草与附子配伍煎液中甘草黄酮含量的研究表明，两药配伍煎煮时黄酮含量明显高于甘草单煎液。临床疗效需要，象这种特殊情况，我们就要生产这种类似于成方颗粒，如中国台湾胜昌制药厂就有成方颗粒300余种。 3.2 对单味颗粒进行糖衣片改造。中药配方颗粒虽然克服了苦涩难下咽的问题，但是一些特殊的中药，还是口感不佳，长期慢性病患者，依从性极差。例如：全蝎、地龙等动物药，腥臭味道还是让人难以忍受，所以要对其包衣或制成胶囊。 3.3 一些贵重的中药或需要冲服的有效成分不容于水的，可以直接粉碎包装，用于调配处方即可。 4. 包装规格少，用药调配不方便［3］。中药配方颗粒包装规格多为15g、10g、6g、3g等，较大的和较小的包装根本没有，用于特殊人群如婴幼儿、孕妇、老人的包装品种不多。我的想法是一个大包装包含几个小包装，用的时候也可以分成小包装，可能要这样，成本会有所提高。 5. 中药配方颗粒的品种相对不足［4］。我国常用饮片在800种左右，而目前国内开发的中药配方颗粒500种左右，从目前的实际情况来看，短时间内这种局面难以改变，我们会有一段时间，汤剂与中药配方颗粒并存，互补为用。 6. 中药配方颗粒价格偏高，是许多患者不能接受的原因。我觉得政策面上如果能加大对中药事业的投入，就可以改变目前的局面。 中药配方颗粒的发展是一个长期艰巨复杂的过程，我国目前落后于日本、韩国等，要想使我国处于国际领先地位，需系统研究的问题很多。我们如果能够解决这些问题，将中药配方颗粒规模化、科学化，使其有一个明确的质量标准和指标体系，能完全满足临床的需要，那么中药配方颗粒剂彻底取代传统中药饮片将为时不远。 参 考 文 献 [1] 刘丽娜，邱家学等.对中药配方颗粒