内外侧切口双钢板治疗SchatzkerⅥ型胫骨平台骨折.docVIP

精品论文 参考文献 内外侧切口双钢板治疗SchatzkerⅥ型胫骨平台骨折 田爱玲（河南省长葛市石固卫生院 461505） 【中图分类号】R197.39 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）24-0156-02 【摘要】 目的 探讨不同检测系统间常规生化结果的可比性。方法　参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件，以Modular P-800检测系统为比较方法，用患者新鲜血清对待测检测系统的15项常规生化结果与参比系统进行比对， 用回归统计法分析不同系统的相对偏差，以美国临床医学检验部门修正法规（CLIA＇88）允许总误差的1/2为标准，判断检测系统间的可比性。结果　两检测系统的测定结果间具有良好的可比性。结论　当用不同检测系统检测相同项目时，应进行方法比对和偏倚评估，以保证检验结果的可比性。 【关键词】不同检测系统 常规生化 可比性 检测系统是指完成一个检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、检验程序、保养计划等的组合[1]。目前，各类全自动生化分析仪广泛应用于临床，往往同一医院会采用不同仪器、试剂和方法检测相同的项目。由于仪器、试剂、校准品、质控品、检验程序、保养维护等因素的影响，不同检测系统其测定结果可存在一定差异。为了保证检测结果的准确性和可比性，需要对不同仪器的结果进行比对分析。我们参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件[2]，对不同自建检测系统的15项常规生化结果进行比对分析，以验证分析系统的有效性、可比性。 1 资料与方法 1.1 比对项目 参加室间质评的15个常规生化项目，包括TP、Alb、ALT、AST、TBIL、DBIL、GGT、TC、TG、Urea、Cr、Glu、UA、CK、LDH。 1.2 检测系统组成 试验据不同仪器、试剂、校准品和质控品分为两个检测系统：参比检测系统（X）：罗氏Modular P-800生化分析仪及原装配套试剂、质控品和校准品，该系统常规生化项目的检测具有较好的精密度和准确度，参加全省室间质评多年成绩均优秀，因此可作为实验检测系统量值溯源性和可比性的目标。另一台为待评检测系统（Y）：奥林巴斯-AU560生化分析仪，试剂使用非配套北京立德曼试剂和校准品，所有项目均使用罗氏质控物。 1.3 标本制备 按NCCLS EP9-A2[2] 文件制备标本，每日收集不同浓度的新鲜标本至少8份，连续收集5d以上，血清应无溶血、黄疸和脂浊，浓度范围尽可能覆盖该项目的分析测量范围，且参考值范围以外的标本尽可能在50%以上[3]。每份样本分别用不同检测系统进行两次测定，先按1rarr;8顺序进行测定，再按相反顺序8rarr;1重复测定，以减少交叉污染及漂移对重复测定标本平均值的影响，顺序中的浓度尽可能随机排列。同一样本在2h内完成测定。记录测定结果。 1.4 离群值检验 按EP9-A2文件进行离群值检验，如发现离群点，即删去该样本数据，同时补充该样本的试验数据。 1.5 参比检测系统测定范围的检验 参比检测系统的测定范围是否合适，可用相关系数（r）来判断，如果rge;0.975（或r2ge;0.95），则认为X的取值范围合适，可较好地反映方法间的真实关系。此时用简单直线回归来统计斜率和截距是可靠的。 1.6 计算线性回归方程 Y待测= bX参比+ a。 1.7 计算方法间的系统误差 计算Y与X之间的系统误差（SE）和相对偏差（SE%）。以方法学比较评估的SE%le;1/2美国临床医学检验部门修正法规（CLIA＇88）允许总误差（TEa）属临床可接受水平，即不同检测系统间的测定结果具有可比性。 2 结果 2.1 各项目结果的相关与回归分析 通过直线回归的相关系数r、r2、斜率（b）、截距（a）进行相关与回归分析，两检测系统间所有项目均r＞0.975，说明回归统计的斜率和截距可靠。 2.2 待测检测系统的可接受性评价 将每个项目的医学决定水平浓度代入各自相应的回归方程，计算SE%，所有项目均SE%＜1/2CLIA＇88 TEa，测定结果具有可比性。 3 讨论 近年来随着检验医学的发展和对质量要求的提高，人们开始认识和关注检测系统的重要性。当实验室有相同项目在不同检测系统上分析时，应定期对其进行比对分析和临床可接受性评价，以保证不同检测系统的测定结果具有可比性和连续性。 本研究参考NCCLS的EP9-A2文件，对不同检测系统15项常规生化检测结果进行方法比对和偏倚评估。各项目在各自的医