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审核准备—检查表范例（2） 生产部 要求查看卫生标准操作规范、卫生实施记录； 进入生产包装间后，观察： ａ、照明设施的亮度是否满足正常生产需要以及是否有防爆措施； ｂ、生产包装间的窗、门是否有防鼠、防蝇装置； 询问生产主管卫生标准操作规范中有哪些关键过程？每个关键过程如何监控？ 随机抽取生产过程中产品的控制要求，并查看控制记录； 询问加工车间的作业员有无参加过相关培训，培训的主要内容是什么，查看相关记录； 询问生产的作业员，如果产品不合格时，怎样做，要求查看相关记录； 询问生产主管，当发现车间卫生控制不合格时所受影响的产品如何处理，要求查看相关记录； 9、询问生产车间对于生产设备如何控制和管理，并查看相关记录。 OK OK OK OK OK OK OK OK 经查看有员工及车间卫生执行的记录，并有卫生标准操作规范文件。 经查看生产区灯光明亮且防爆罩，加工车间与外界相连接的窗和口有防鼠、防蝇装置，门有胶帘。 经询问生产主管回答与文件相符。 经查看均质和乳化工序有监控制记录。 经查看灌装工序员工有GMPC管理体系培训记录。 经询问生产作业员回答与文件相符。 经询问生产主管回答与文件相符。 经询问和查看生产车间有制定设备保养计划，并有实施记录。 实施审核 首次会议 现场审核 最后审核组会议 起草不合格及审核报告 末次会议 正式提交审核报告 与受审核方沟通 审核组内部沟通 实施审核—首次会议 召开首次会议 由审核组长主持，标志着现场 审核开始。参加人员为审核组全体 成员，受审核方领导、 受审核部门人员 及陪同人员。 首次会议内容 向受审核方管理者介绍审核组成员； 确认审核范围、目的和计划，共同认可审核进度表； 简要介绍审核中所采用的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式联络渠道； 确认已具备审核组所需的资源与条件； 确认末次会议的日期和时间； 促进受审核方积极参与； 澄清审核计划中不明确的内容； 实施审核－现场审核方式 －审核的方式 按过程审核 按部门审核 实施审核－审核方式对比 按过程审核 优点： 目标集中，更易体现与体系标准或文件的符合性 缺点： 效率较低，因此路线安排要合理 按部门审核 优点： 路线简单，审核员少跑路，受审核部门负担轻，审核效率高，对审核员要求较高 缺点： 容易遗漏某些过程，目标不够集中 实施审核－审核方法 提问与交谈 查阅文件和记录 现场观察 实施审核－调查取证 读－阅读体系等有关文件（包括法律要求）的规定； 问－提问有关作业要求和控制方法； 谈－与特定人员座谈； 听－注意倾听回答的要点； 看－观看实际操作；产品状态、标识；人 员资格证书；操作规程； 查－查对数据、图表、报告和实物等； 记－记录已经得到证实的活动内容。 实施审核—现场审核的基本技巧 时间管理： 检查表的使用 关注最重要的问题 面谈技巧： 正确提问 少说多听，尊重对方 保持融洽的面谈气氛 选择适当的面谈对象 保持礼貌，友善的面谈态度 实施审核－现场审核的基本技巧 提问方式： —开放式的提问； —封闭式的提问； —思考性的提问； 实施审核－现场审核的基本技巧 提问技巧 —观点目的明确，表达清楚； —提问时一定考虑到被问者的背景； —注意对方表情神态； —不能建议或者暗示某种答案； —不要一次提出几个问题； —适时表达自己的好意。 实施审核－现场审核的基本技巧 聆听技巧 —保持平等，真诚的态度； —认真专注地听对方的回答； —及时准确地记录； —及时反馈； —多用开放型的提问方式； —鼓励对方尽可能的介绍情况。 实施审核－现场审核的基本技巧 验证技巧 —有没有？ —做没做？ —做得怎样？ —记录。 实施审核－现场审核的基本技巧 东莞培训网 Http：// E-MAIL：bz01@ 课堂要求 欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础， 提高您的能力和水平。 请注意以下的几点： 1、手机 请将您的手机开为振动或关闭。 2、吸烟 在课堂内请不要吸烟。 3、其它 课期间请不要大声喧哗,举手提问； 不要随意走动。