注射用丁溴东莨菪(讲演稿).ppt

注射用丁溴东莨菪碱甘美多兰 ——抗胆碱新药 国家医保乙类品种 强力解痉、迅速止痛 安全高效、应用广泛 进口原料、质量稳定 海南双成药业股份有限公司 海南双成药业股份有限公司 目录 产品背景 产品概述 产品特性 临床应用 其它 海南双成药业股份有限公司 产品背景 丁溴东莨菪碱属于哪一类药物？ 丁溴东莨菪碱属于外周抗胆碱药，它可以改善外周血管平滑肌和内脏平滑肌纤维的超收缩状态以及交感神经节节前传导胆碱能受体超极化状态，从而达到解痉止痛的作用。 丁溴东莨菪碱有哪些剂型？ 目前国内有冻干粉针、注射液和口服胶囊剂三种剂型。 丁溴东莨菪碱在临床各个领域的用药情况如何？ 丁溴东莨菪碱在急诊、消化科领域的应用占销售量的40％，其它科室包括妇产科、泌尿科、传染科以及麻醉科等领域的应用占销售量的60％。 海南双成药业股份有限公司 产品背景 甘美多兰与同类的丁溴东莨菪碱注射液有什么区别？ 甘美多兰是国内独家上市的冻干粉针剂型，先进的生产工艺决定了产品的稳定性要大大高于水针。 甘美多兰采用的原料是德国进口，原料的纯度比国内生产的原料要高，质量更有保证。 临床使用反馈：甘美多兰的副作用和不良反应极少，其安全性要远高于同类产品。 海南双成药业股份有限公司 抗胆碱药物临床范围对比 临床应用范围 阿托品 （氢溴酸） 东莨菪碱 654－2 丁溴东莨菪碱 解除内脏平滑肌痉挛 常使用 使用 使用 常使用 控制内脏平滑肌蠕动 －－ －－ －－ 常使用 内镜检查术前用药 －－ －－ －－ 特用 内脏造影术前用药 －－ －－ －－ 特用 腹部CT等术前用药 －－ －－ －－ 特用 急性中毒急救 常使用 使用 使用 －－ 感染性休克救治 常使用 使用 常使用 使用 海南双成药业股份有限公司 产品概述 可全面代替阿托品、654－2等 松弛胃肠道、胆道以及尿生殖道的平滑肌 用于不适于手术治疗的肠道梗阻和晕动症 用于胃肠道造影术前给药等 丁 溴 东 莨 菪 碱 的 临 床 应 用 海南双成药业股份有限公司 产品概述 肌肉注射、静脉注射或溶于5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液静脉滴注。 成人每次20－40mg，或一次用20mg，间隔20－30分钟后再用20mg。急性绞痛发作时：20mg/次，一天数次。 3－12岁儿童：10mg，每日2或3次。3岁及以下儿童、婴儿：5mg，每日2或3次。 用 法 与 用 量 海南双成药业股份有限公司 优良的药代动力学 本品静脉注射后2～4分钟，皮下或肌内注射8～10分钟产生药效，维持时间约2～6小时。 本品主要随粪便排出，静脉用药后有一部分自尿中排出。 海南双成药业股份有限公司 药理作用 丁溴东莨菪碱为外周抗胆碱药，除对平滑肌有解痉作用外，尚有阻断神经节及神经肌肉接头的作用，但对中枢的作用较弱，不会影响人的大脑记忆功能。本品对平滑肌解痉作用较阿托品为强，能选择性地缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉挛和抑制其蠕动，而对心脏、瞳孔以及唾液腺的影响较小，很少出现类似阿托品引起的中枢神经兴奋、扩瞳、抑制唾液分泌等副作用。 海南双成药业股份有限公司 产品特点 良好的解痉效果 近四十年国内外临床常规性成功应用。 强力解痉，瞬间止痛 静脉注射后2－4分钟即可发挥药效。 高选择性，亲水性，不易透过血脑屏障 证实丁溴东莨菪碱几乎不溶于脂肪，难于透过血脑屏障。 应用范围广泛 临床应用类似于654－2等莨菪碱类药物，另外特别适用于内窥镜检查、造影、CT扫描的术前准备。 海南双成药业股份有限公司 良好的安全性 不良反应远小于同类药品、无成瘾性。 无654－2样－过性血压骤降等不良反应。 无东莨菪碱样精神及神经症状，记忆力丧失等。 无阿托品样中枢神经兴奋、扩瞳、抑制唾液腺分泌、致死性心率不齐。 对神经中枢作用仅为阿托品的1/8，是东莨菪碱的1/39，对中枢作用极弱，可应用于神经及精神疾病患者。 海南双成药业股份有限公司 对其它系统无不良影响 通过药理研究表明，甘美多兰对其它系统没有不良影响 对心血管功能参数影响极少，不会引起低血压，心率加快、心率失常等症状 不影响胆汁的分泌 长期的临床使用也表明，该药物对人体的其它系统无不良影响。 海南双成药业股份有限公司 不良反应远小于同类药品 不良反应种类 阿托品 东莨菪碱 654-2 丁溴东莨菪碱 快速性心率失常 重度 轻度 轻度 无 呼吸窘迫 重度 轻度 轻度 无 腺体分泌下降 重度 轻度 轻度 轻度 精神症状 较重 重度 较重 无 视力模糊 较重 轻度 轻度 无 眩晕 有 轻度 轻度 无 精神障碍 有 重度 轻度 无 定向力障碍 有 重度 轻度 无 记忆力障碍 有 重度 轻度 无 神经疾病 有 重度 轻度 无 微循环衰竭 少见 有