95例中药注射液不良反应分析.docVIP

精品论文 参考文献 95例中药注射液不良反应分析 李智勤1 殷生楠2 　　1.泰州市人民医院 江苏泰州 225300； 　　2.南京中医药大学泰州附属医院 江苏泰州 225300 　　【摘 要】目的：推进中药注射剂的合理应用。方法：根据卫生部药品不良反应监测中心制定的相关标准，对中药注射剂ADR的构成、临床表现及其发生原因进行分析、判断。结果：引起中药注射液ADR的原因，使用不合理占42.11%，药品质量占49.47%，其他因素占8.42%。结论：中药注射剂和其他西药一样，均具有两重性，制备或使用不当，也会发生不良反应，带来危害。 　　【关键词】中药注射液；不良反应；临床表现 　　【中图分类号】R969.3 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999（2015）8-0420-02 　　中药注射剂是以中医药理论为指导，使用现代科学技术，从中药中提取出有效物质，然后制成的注射剂【1】。相对传统中药剂型具有作用迅速，生物利用度高的特点，被广泛应用于临床【2】，长期以来人们以为中药及其制剂无毒副作用,对中药注射剂的不良反应（ADR）普遍缺乏了解。2006年7月，国家药监局通知暂停鱼腥草等七个中药注射液的临床使用，使中药注射液的安全性逐渐引起人们的重视【3】。本专题对我院2009-2013年部分中药注射液引起的不良反应进行分析，为临床用药提供参考。 　　1 资料与方法 　　1.1一般资料 　　本组收集我院2009年1月至2013年8月95例中药注射液不良反应监测报告，内容涉及患者姓名、性别、年龄、用药名称及剂量、不良反应表现、时间等。 　　1.2判断标准 　　根据卫生部药品不良反应监测中心制定的相关标准进行判断【4】。 　　1.3方法 　　分析95例患者的相关资料，包括患者的年龄构成，应用15种中药注射液名称、剂量，发生不良反应的病例数，采用Excel表进行分析和总结。 　　2 结果 　　2.1年龄构成 　　本组患者各年龄阶段不良反应例数见表1 　　 　　3 讨论 　　在95例中药注射液的ADR中，不同年龄段使用中药注射液均会发生ADR,见表1，其中老年人发生ADR的比例较大，说明老年人更易发生ADR,可能与老年人脏器功能减退，机体代偿能力降低等因素有关。由表2可知，本组ADR以皮疹、过敏样反应、发热多见，说明中药注射液的ADR具有多发性和普遍性的特点【5】，因此，临床使用中要密切关注患者的临床症状，一旦发现问题，及时给予有效治疗，必要时停药。由表3可见，中药注射液ADR的原因主要由质量和使用不当引起，具体原因包括：①中药注射液成分复杂；②中药注射液提取工艺不成熟；③制剂中的添加剂、稳定剂有可能成为过敏源；④中药注射液内在质量不稳定；⑤联合用药配伍不当；⑥滴速过快、剂量过大、疗程过长等【6】。 　　总之，中药注射液的ADR是多种原因引起的，因此，应加强对中药注射液的进一步认识和临床跟踪，改善制剂工艺，减少不合理配伍，提高合理用药的水平，确保临床疗效。 　　参考文献： 　　[1]范碧亭.中药药剂学[M]. 上海科技出版社 2008.10：221 　　[2]张志琴.中药注射剂在临床应用中的不良反应及其预防措施[J]. 中外医疗 2012，9（2）：:105 　　[3]徐文彤，谭哲群.中药注射剂应用现状及质量控制[J].中医药信息，2011,28（5）：124-125 　　[4]韩丽萍，张延军，赵树进.中药注射剂不良反应的特点及成因[J].中国医院药学，2002,22（11）：705-706 　　[5]刘学军，庞国勋.中药注射液不良反应及对策[J].河北中医，2010,32（1）：141-142 　　[6]李莹,张静.中药注射液的不良反应及避免措施[J]. 临床医学工程 2010年09期 　　作者简介： 　　李智勤（1974-- ） 女，学士，副主任中药师，主要从事医院中药合理用药咨询工作。