MAGLUMI2000Plus化学发光分析仪检测降钙素原的方法学性能评价及临床应用.docVIP

精品论文 参考文献 MAGLUMI2000Plus化学发光分析仪检测降钙素原的方法学性能评价及临床应用 梁武1 张培桢2 王虹3 贵阳市第四人民医院检验科免疫室 550002 【摘 要】目的：对MAGLUMI2000Plus化学发光分析仪检测降钙素原性能分析进行验证。对疑似细菌感染患者357例进行降钙素原检测。方法：对降钙素原精密度、准确度进行验证实验。结果：MAGLUMI200Plus化学发光分析检测降钙素原分析仪的批内精密度变异系数（CV）高值为4.29％，低值为3.61％。批间精密度（CV）高值为4.17％，低值为3.65％。准确度：降钙素原校准品验证结果相对偏差在-4.15%3.92%。MAGLUMI2000Plus化学发光分析仪检测降钙素原方法，能满足临床检测的需要，适合基层医疗单位使用。其中降钙素原大于0.5ng/ml占37.25％，小于0.5ng/ml占62.75％。 【关键词】化学发光；降钙素原 【中图分类号】RQ352.4【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-05-215-01 降钙素原（Procalcitonin，PCT）是一种含116个氨基酸的无激素活性糖蛋白。在生理情况下由甲状腺C细胞产生，在健康人群血清中几乎不被检测。据国外文献介绍，在细菌、真菌、寄生虫等感染性疾病并伴有全身或中枢神经系统性炎症反应时，病菌的内毒素可使甲状腺C细胞、肝脏巨噬细胞和单核细胞、肺和肠道组织的淋巴细胞以及神经内分泌细胞等甲状腺以外组织大量产生降钙素原，而导致血清含量升高或持续性升高且与感染程度、进展或消退呈正相关。 1.资料与方法 1.1资料 1.1.1 仪器与试剂：MAGLUMI2000Plus化学发光分析仪及配套试剂、校准品和质控品 1.1.2 标本来源：我院2014年11月至2015年住院病人各类患者357例，年龄18至95岁，平均年龄60岁，年龄比较差异无统计学意义（P gt;0.05）。 1.2 方法 1.2.1 批内精密度实验：选择MAGLUMI2000Plus（深圳新产业生物医学工程股份有限公司）生产的质控品（低浓度）和质控品（高浓度）两个浓度的质控品，重复测定20次，依次计算平均值X，标准差（S）和变异系数（CV），另选MAGLUMI2000Plus（深圳新产业生物医学工程股份有限公司的高、低浓度连续重复测定20次，每天一次计算出批间精密度的均值（X）、标准差（S）和变异系数（CV）。 1.2.2 准确度评价：按照测定值的参考物计算偏差来验证：先用校正品标准检测系统，在测定定值校品结果，对各自检测的结果与靶值进行对比，计算检测值与靶值的相对偏差（％） 1.2.3 抽取患者静脉血2－3ml分离血清，严格按照仪器及试剂操作规程进行质控和操作。降钙素原检测范围在0.05—100ng/ml。 2 结果 2.1 降钙素原精密度评价结果：降钙素原批内精密度和批间精密度见表一； 表1 降钙素原的精密度 讨论： 通过室内质控和室间质评加强实验内部各实验环节的质量管理，提高检验结果的精确性、准确性和可比性。本文对MAGLUMI2000Plus化学发光分析仪检测降钙素原的方法进行验证，满足了临床检测需要。 降钙素原作为一种新的感染性标志物目前被广泛认可。降钙素原对于细菌引起的感染有较高的灵敏度和特异性。能帮助临床医生早期诊断患者是否存在或合并有细菌引起的感染，鉴别诊断感染是由细菌所致还是病毒所致，或其他原因引起的炎症反应，有利于患者早期正确治疗，还可以根据降钙素原水平及改变情况知道抗生素使用情况，减少不必要的抗生素使用。还可根据降钙素原水平及改变情况评估感染的严重程度和预测患者的预后。健康人群血清降钙素原含量极低lt;0.1ng/ml。目前???钙素原0.5ng/ml被认为是检测感染性疾病的分界值。根据各类疾病的检测结果表明，降钙素原在疑似感染性疾病如：腹膜炎、胰腺炎、肺炎、发热、慢阻肺等阳性率较高，血清PCTgt;0.5ng/ml为阳性阈值，PCTlt;0.5为阴性。总阳性率为37.25％，阴性率为62.75%。各类疾病的阳性率之间差异有统计意义（Plt;0.05）。 参考文献： [1]罗氏e411点化学发光分析检测降钙素原的方法评价；作者 彭丽华1 沈传英2 叶顺星等；lt;lt; 求医问药gt;gt;2013年第十一卷10期 [2]罗氏e601点化学发光分析检测降钙素原方法学评价；作者 肖倩 陈荣 丁海明；lt;lt;实用医学杂志gt;gt; 2012第21期 [3]国产与进口降钙素原定量检测试剂临床比对评价；作者 陈 郭雁等；lt;lt;医学信息杂志gt;gt;2014地03期 [4]降钙素 原检测的临床