第五专题：临床诊疗道德.ppt.ppt

第五专题：疾病：临床诊疗道德;一、医学目的的重新审视;;二、疾病谱与死因谱的变化及医学模式的变迁;;;1、患者第一的原则;1、患者第一的原则;2、最优化原则 ;;3、协同一致原则;;;;;;滥用药物及其危害 世界卫生组织（WHO）药物依赖性委员会把滥用药物定义为：“和通常的医疗实践不一致，或长期或偶然地超量使用与疾病无关的药物。”;1. 药物依赖性：表现为精神依赖性和躯体依赖性。 2. 药源性疾病：是指药物引起的人体不良反应，并由此产生各种症状的疾病。表现为：药物过量、错误用药和给药方式错误、联合用药不当、药物敏感性增高等引起的疾病。; “成瘾止咳水”——长期服用止咳水会成瘾主要是因为止咳水含有磷酸可待因(阿片类物质)和麻黄碱两种成分。 顾名思义，就是此种止咳水一旦为患者饮用，则会造成患者对该止咳水的依赖，一旦“水隐”发作，得不到及时饮用，会出现身体痉挛、抽搐及精神狂躁等现象。饮用过多会对人体健康产生重大的损害。;? 7月27日晚，国家药监局接到青海药监局报告，开始紧急处置，着手调查。 8月3日，卫生部连夜发出紧急通知，要求停用“欣弗”。 ???8月4日，国家药监局发布紧急通知，并召开发布会通报最新情况，全国出现临床不良反应症状病例报告三十八例，涉及九个批号。 8月15日，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了欣弗注射液引发的药品不良反应事件调查结果，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。 ????截至目前，全国有16省区共报告欣弗不良反应病例93例；死亡11人。;安徽华源生物药业有限公司在2006年6到7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗),在病人输注过程中引发严重的输液反应,甚至造成病人死亡。经中国药品生物制品检定所(中检所)抽样检验,涉案“欣弗”的无菌检查和热原检查均不符合规定,未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，对安徽华源生产的“欣弗”药品按劣药论处，没收该企业违法所得，并处2倍罚款；责成该企业停??整顿，收回该企业的大容量注射剂GMP证书；撤销该企业的“欣弗”药品的批准文号。同时，对安徽华源生物药业有限公司主要责任人和直接责任人，分别给予撤销职务、记大过处分。;;;;