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安乃近的制备 小组成员及分工 PPT制作及讲解：毛成章 产品信息及生产工艺信息搜集：王盼 制备方法及质量控制点信息搜集：刘英 生产中常出现的质量问题和原因及解决措施搜集：张云影 生产计划及规格 包装规格：每片0.5g，每板12片，每盒2板，每箱200盒。 生产计划：600000片/50000板/25000盒/125箱 安乃近片处方 安乃近 300000g（300kg） 淀粉 12000g（12kg） 混合浆 适量 硬脂酸镁 3000--6000g（3—6kg） 制成 600000片 工艺流程 供应商审计 进厂验收 原辅料 进厂质量检验 除 外 包 粉碎过筛 称量配料 制粒干燥 干燥温度、时间 外观质量数量 外观质量数量 整粒总混 外观、片重差异、硬度等 半成品检验 生产注意事项 生产操作间温度18～26℃、相对湿度45～65%。 粘合剂加入温度不超过60℃。 制成的湿颗粒要均匀。 压片岗位注意认真检查所压片质量，防止揭顶、粘冲情况出现。 包装前应严格检查塑料膜质量，确保洁净、干燥。 制备过程 1.原辅料预处理：将原辅料按技术要求分别进行粉碎，物料平衡率≥99.5%，收率≥99.0%。 2.称量：处理后的原辅料，用电子天平分别称量安乃近称量300kg，淀粉称量12kg，混合浆适量，硬脂酸镁5kg。 粉碎机 电子天平 3.制粒：将安乃近、淀粉、可再制品适量（不超过5%），依次加入高速混合制粒机内，混合2分钟后，加入8%混合浆，制粒混合3分钟，制成颗粒后出料。 4.干燥：将制得的湿颗粒加入沸腾干燥机，温度控制在70～80℃，干燥时间25～30分钟。颗粒水分应控制在2.0～4.0%之间。 制粒机 沸腾干燥机 5.整粒与混合：采用快速整粒机整粒，达到14目。采用三维运动混合机进行总混，将干颗粒和外掺辅料（硬脂酸镁、）混合，混合时间30分钟后出料。 三维混合机 整粒机 6.压片：调整机器，开机正式压片。开机后应每20分钟检查片重一次。 7.包装：设备采用包装机装机，内包材采用泡罩式铝塑板，外包材采用纸盒。 压片机 包装机