粉末制剂
第十二章 粉 末 製 劑― 散劑、膠囊劑 p.336 ~ 356;第一節 概 論 p.336?355;ex:沸騰鹽(Effervescent Salt)
在水中會產生CO2氣泡(掩飾不良味道)。
停留在胃中時間短?所以對胃傷害降低。
容易吸溼,所以需真空包裝。
組成:藥品+ 酸(47%) + 鹼(53%)
【 ex:檸檬酸(19%) 或 酒石酸(28%)
+ NaHCO3(53%) 】
ex:撒佈粉(Dusting Powder)
粒子需完全通過100 mesh(篩) ? 150μ。;散劑之缺點 : p.336 ~ 349; 不同劑型 經 GI 吸收的快慢順序 Solution 溶液劑(L) ---------- 粒子小,吸收快Emulsion 乳劑(L/L) 液體製劑Suspension 懸浮劑(S/L)Powdered 粉末製劑Capsule 膠囊劑 Uncoated tablets 未包衣錠 固體製劑Coated tablets 包衣錠 ― 糖衣錠(SCT) ― 膜衣錠(FCT) ― 腸衣錠(ECT) --------- 粒子大,吸收慢; 第二節 粉末製劑的製程 p.337;; 依熱力學第二定律 W=r˙ΔA W:表面自由能(功) r:表面張力 ΔA:表面(接觸)面積 W 與 ΔA 成正比關係。 W小、ΔA小 ? 安定性好,但吸收不佳。 W大、ΔA大 ? 安定性不好,但吸收好。; 2.粉碎之方法分為 : p.337 ~ 339;1.手工法 p.337 ; 2.機械法 p.337;Ⅰ.球數與時間是決定研磨效率之重要因素。
Ⅱ.使用小鋼球or瓷球研細粗顆粒。
Ⅲ.最合適速度是使內裝小球成瀑布狀傾滾,
小球約於45~60°脫離容器壁而滾下,並
混雜在待研物中而相互滾轉。
Ⅳ.盛裝小球量約為容積45~55%,而置入待
研物量通常為填充小球間隙的量。;Ball mill;Rotary mill(迴轉式研磨法);Wiley mill ;流體動力磨(Fluid energy mill);Jet-O-Mizer;mph;;37.下列何種造粒製程可以一次完成混合
、造粒、乾燥的製備可用於打錠的
顆粒? (102-2)
(A).行星式造粒機(planetary mixer)
(B).快速造粒機(super mixer)
(C).流動床造粒機(fluid bed granulator)
(D).振盪擠壓造粒機(oscillating
granulator);31. 要研細樟腦時,則下列敘述
何者正確? (100-2)
(A) 可直接研磨
(B) 需加水助研
(C) 加酒精助研
(D) 加入細砂助研 ;39.欲將塊狀樟腦製成固體粉末,下列所
述方法中何者較適當? (102-2)
(A).在球磨機中以鋼球撞擊研磨之
(B).先將其置於研缽中,隨後加少量酒精
以杵研磨,再於開放空間中任其乾燥
(C).以溶劑溶解後,再噴霧乾燥即可
(D).以水溶解後,再行凍晶乾燥;噴霧乾燥法(Spray drying );◎噴霧乾燥法之優點 :
1.所形成之粒子為球形,故流動性佳。
2.適合於易氧化物質,ex : Adrenaline。
3.適合於對熱敏感,ex : Vitamins。
;◎應用 : p.339 ;;冷凍乾燥法(Freeze drying);;X-ray ( 2θ ) ;◎優點 : p.338
1.可防止對熱不穩定藥品的化學變化。
2.可減少揮發性成分的損失。
3.為海綿狀結構,可提高在水中溶解速率。
4.冰凍時使用低溫,可防止藥品氧化。
初期溫度在攝氏零下10~40℃進行,
因昇華速率緩慢,故需薄層
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