舒必通胶囊的研制研究.pdfVIP

临床合理用药2012年 12月第5卷第 12B期 ChinJofClinicalRationalDrugUse，December2012，Vo1．5No．12B · l · · 论 著 · 舒必通胶囊的研制 刘国强，何萍，高石军，苏喜改 【摘 要】 目的 研制一种理想的胃肠道副反应小的治疗骨关节痛的新药。方法 精选具有适度还氧化酶．2 抑制作用的药物，加入调节机体功能、提高免疫力的多糖成分及减少胃肠道副作用的米索前列醇，并以高分子物质包 衣 ，制备舒必通胶囊 ，进行质量控制标准和体外溶出度等实验。结果 舒必通胶囊在制剂的稳定性和释药性能等方面 均符合要求。结论 制剂的释药性质受所加入辅料量的影响，高分子材料和多糖成分的含量不同则溶出不同。 【关键词】 舒必通胶囊；醋氯芬酸；黄芪多糖；高分子材料；非甾体抗炎药；释放度 【中图分类号】 R943．1 【文献标识码】A 【文章编号】 1674—3296(2012)12B一0001—03 ExperimentstudyoftheShuBiTongcapsule LIUGuo—qiang ，HEP ，GAOShi-jun，eta1．TheThirdHospitalofHebei Medical e ，，，ShiJiaZhuang．Hebei050051，China 【Abstract】 Objective Todevelopanewidealdrugwithsmallergastrointestinaltractsideeffectstotreatjointpain． Methods Thedurghavingmoderatelycyclooxygenase一2inhibitoryeffectwasselectedcarefully．TheHuangQiPolysaeeharide thatcouldregulatebodyfunctionsandireprovetheabilityofdiseaseresistancewasadded．Misoprostolwasaddedtoreducethe gastrointestinaltractsideeffects．Thecapsuleswerepreparedwithhishmoleculemateria1．Andthesometests，suchasquali~ controlstandardsandvitrodissolutionwereperformed．Results ShuBiTongcapsulemettherequirementsinpreparationstabil— ityandthemedicinedissolutionandSOon．Conclusion Th ereleasecharacteristicsaremainlyinfluencedbythesupplementa— rymaterial volume．Thedissolutionvarieswiththecontentof highmoleculematerialandpolysaccharidecomponent． 【Keywords】 ShuBiTongcapsule；Aceclofenac；HuangQiPolysaccharide；Highmoleculematerial；NSAIDS；Dissolution 因骨关节痛持续时间较长且反复发作 ，故用来镇痛的药物 置500ml容量瓶蒸馏水定容，分别取250ml磷酸二氢钾溶液、 要保障长期应用需要具备 良好的安全性。非甾体解热镇痛抗 175ml氢氧化钠溶液于 1000ml烧杯中蒸馏水定容 ，即配制成 炎药能有效地解除患者的不适症状，经常用来治疗骨关节痛， 磷酸盐缓冲液(pH7．2)。 其中具有适度的还氧化酶_2抑制作用的药物因疗效确切 ，耐 2．2 包衣液的配制 量取95％乙醇溶液 70ml、蒸馏水 30ml 受性好，长期应用无积蓄性等优点受到患者普遍欢迎。但其仍 于250ml烧杯中，加乙基纤维素过量，静置，烧杯底有适量沉淀 具有此类药物的共同缺点，即具有胃肠道刺激的不 良反应 ，轻 即可。 者恶心食欲不振，重者发生消化道出血或溃疡。基于此，笔者 2．3