痰热清呼胸肺结核儿普外2.ppt

新谊医药集团 热 烈 欢 迎 各位领导、专家 参加痰热清研讨会！;新谊医药 集 团 概 况 ;企业性质：新谊医药集团为国家 大型医药骨干企业 集团组成： 新谊药业股份有限公司 上海凯宝药业有限公司 河南联谊制药有限公司 ; 新谊医药集团 新谊药业综合生产区; 联谊制药有限公司; 上海凯宝药业有限公司; 资产：企业总资产6亿元。 销售：2006年完成销售收入8.7亿元， 实现税收1.1亿元。其中凯西莱销 售收入完成4.4亿元。痰热清销售 收入完成3.3亿元。其它产品销售 完成1.0亿. ;痰热清注射液：国家二类中药新药 知 识 产 权：具有新谊完全知识产权。 技 术 水 平：痰热清为国家药监局首个批准的采用指 纹图谱控制产品质量的产品。 获 得 荣 誉： 2002年 6月：痰热清被国家发改委列为国家现代中药 产业化专项项目。 2003年 5月：痰热清被列为上海市抗击非典推荐产品。 2004年11月：痰热清注射液被评为上海市名优产品。 2005年10月：痰热清被国家卫生部列为预防治疗人禽 流感产品。 ; 痰热清注射液 ;痰热清注射液由新谊医药集团与北 京继发堂中药研究所共同研制开发， 历时八年完成, 2003年5月获得国家 二类新药证书。 由集团所属上海凯宝药业有限公司 投入批量生产 。 ; 幻 灯 片 内 容; ;（二）痰热清组方;配伍;（三）方剂作用机理与方剂作用的方式; （四）痰热清药理作用 ;（五）痰热清功能与主治;（六）痰热清用法用量与疗程;二.痰热清的安全性 1.毒理实验（GLP）;2. 安全性试验（GLP）;试验方法;Ⅰ期临床试验结果;心电图 肝功 肾功 血、尿、便三大常规 均未见异常;已观察病例2066例，不良反应发生率仅有轻度腹泻、轻度 皮疹、血管疼痛未发现不良反应事件，使用安全。;6.高技术高品质确保安全(GMP);三.痰热清的有效性;1.急性肺炎疗效;2.急性支气管炎疗效;3.治疗儿童急性呼吸道感染;儿科增加适应症已发表的论文;4.治疗老年慢支.慢阻肺急性发作;5.合并呼吸道感染治疗;合并呼吸道感染治疗;（二）增加适应症的治疗;增加适应症的治疗;痰热清注射液治疗慢阻肺急性加重期随机对照试验;试验方法;两组一般资料比较;两组临床疗效分析;两组治疗前后IL-8、IL-17、LTB4的组内比较（PP人群）;两组治疗后IL-8、IL-17、LTB4（白三烯）的组间比较;痰热清注射液治疗开胸术后痰潴留23例临床观察;试验方法;两组间疗效比较;两组临床症状比较（d）;痰热清与氟康唑联合应用治疗肺结核继发真菌感染疗效探讨;试验方法;起效时间比较;两组疗效比较;痰热清注射液治疗儿童急性呼吸道感染临床观察;试验方法;两组治疗前后临床综合改善比较;两组治疗后7天疗效比较;痰热清注射液雾化吸入在全麻腹部手术病人围手术期应用;适应的疾病;病例纳入标准及分组;试验方法;观察指标;两组间疗效比较;结 论;四、痰热清的先进性;2.熊胆粉增溶作用;⒊超滤技术应用;4.全自动侦检技术应用;全自动异物侦检机;5.真空带式干燥机应用;真空带式干燥机;6．计算机控制生产工艺过程;中药提取的计算机监控;㈡ 质量控制先进;1.2国外指纹图谱技术的应用;1.3生产全过程的指纹图谱检验;1.4痰热清成品指纹图谱 1~3号峰为无??盐峰 4~8号峰为山羊角及中间体的相关峰 9~11号峰为金银花及中间体的相关峰 12~14号为连翘及中间体的相关峰 17~20号峰为黄芩及中间体的相关峰 21~24号峰为熊胆粉及中间体的相关峰;(三).检验项目齐全。;检 查 项;含量测定;五.痰热清用药须知;6.痰热清与抗生素合并用药体外相溶性试验 ;谢谢大家;有奖知识问答题目：;6.痰热清不得与哪些药物混合使用？为什么？ 7.风寒感冒时应用痰热清为什么疗效欠佳? 8.痰热清在治疗呼吸道感染时为什么疗程确定7~10天? 9.痰热清在使用中极少数患者出现面部及全身潮红为什么? 10.痰热清在临床使用中存在量效关系,大剂量使用与不良反应的关系是什么? ;