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精品论文 参考文献 标准物质在临床检验中的应用分析 莫冬松 （广西灵山县疾病预防控制中心 535400） 　　【摘要】 从检验工作者到临床医生，从患者到家属，生化分析都是非常重要的数据,而临床生化分析的定标是检验实验室必不可少的一项工作,其重要性不言而喻,本文将就生化检测中标准物质的应用技术和工作体会作简单的阐述,使大家对标准物质的应用有充分的了解,同时认识到其重要性。 　　【关键词】 标准物质 定标 生化分析 　　【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）31-0169-02 　　在临床生化检验中，无论是传统的手工方法，还是当前日益先进的大型仪器检测，绝大多数项目的方法都有一个关键而重要的环节，即测试样品之前，首先要定标。仪器通过检测已知浓度的标准物质，得到相应的响应值（吸光度或者光量子值），让系统建立起响应值和浓度之间的关系曲线，今后系统检测该项目，均使用这条曲线来得到相应结果。检验结果的准确与否与量值溯源，标准物质就是其中一个重要依据。下面小议在临床工作中使用标准物质的心得。 　　一、标准物质的选购 　　正确选择标准物质是至关重要的第一步，正确的选择不仅可以提高检测结果的有效性和可靠性，也可减少实验室的运行成本。按照方法学定标，用的应该是标准品。所谓标准品，浓度由称量和容量法计算确定的，是由国际组织或有资质的实验室按照特定规范制备和赋值的物质。具有准确度以及通用性，其值可溯源至国际标准。但对于一般实验室来说，标准品一般是难以取得的，且价格极高，其所含项目也有限。另一方面，临床检验样品是生物样品，有高度的复杂性，除少量项目外，多数临床检验项目因被测物质（主要是生物大分子类物质）的复杂性（如混合物、异购体等），其一级参考参考测量过程的建立和一级参考物质的制备非常困难，其量值溯源只能停留在较低水平。 为了克服机体效应，一些体外诊断试剂生产厂家就针对特定检测系统，生产能用与抵消基质效应并校准检测系统的物质，即标准参考物，又称为定标液，来替代标准品做定标。目前大多数体外诊断试剂盒，都配有配套的标准参考物来定标。 对标准物质的要求主要有其量值可溯源、准确性高、基质效应小、无传染危险性、稳定性好等，符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO推荐的标准和要求。 　　二、开启和复溶 　　标准物质出厂时，有干粉和液态两种状态。粉剂型应均匀无凝块，不粘附瓶壁；液体型应无沉淀，无混浊，无渗漏，且应使用完全密封型的瓶装，如果是带帽盖瓶，不完全封闭型的包装，就应注意标准物质的质量状况了。液态标准品开启使用前，应要充分混匀液体再开启。开启安瓿瓶时，必须严防玻璃屑掉入瓶中，具体可按如下操作：轻微敲震安瓿，尽量使内容物聚集于底部，砂轮切割几圈后，平置或底部稍微向下斜置，带好防护手套，易折型安瓿在乳头处标示出厂家预先切割得的部位，按照这个方向将乳头直接折断即可，注意拇指与食指不宜按得过紧，以免捏碎头部。冻干标准物质需复溶，进行复溶时，要保证溶剂的质量，同时要严格按照说明精准加量。复溶稍有偏差，就会使标准物的浓度与出厂标示值有偏差，影响试验结果的正确计算。 　　三、保存 　　标准物质的保存期也要注意，它在开瓶前后是不一样的。一个标准物质，它的稳定性可能很长，一年，有的甚至两年，但是在开瓶或者冻干品复溶后，它都有一个新的保质期，这些保质期内，它的性能是稳定的，但超过保质期，就不稳定。大多数标准物质，开瓶后使用时间都比开瓶前缩短很多，如GLU（细菌溶解）、TBIL、DBIL（见光分解），酶类（冰冻后复溶降解）。一般说明书里都会给出标准物质的使用期限和保存要求，实际工作中，可以将开启保存下来的标准物质逐日与新鲜开启使用的作对比，从其偏差程度，就可了解到其稳定性能，从而确定其使用期限。 　　四、定标频率 　　多长时间要进行一次定标，也是有规定的，通常是基于试剂的稳定性来决定的。基层医院中，一部分检验人员往往会忽视定标的频率，首次定标后，就显得随意，什么时候想定就定，甚至数月才定一次，由于试剂的不稳定等综合因素，会导致仪器内的标准曲线有所漂移，试验结果就已经有偏差了。不同项目，不同试剂，稳定周期有所不同，可以先每天都定标，来观察一段时间的定标系数记录，看其稳定时间的长短，从而确定其最佳定标间隔。但注意当发生下列情况时（如：更换试剂批号、仪器维修、质控品测量结果发生漂移），应立即重新标定。 　　五、互通性 　　因为标准物质本身的基质不同，虽然可能都是血清基质，但也可能人为的添加一些物质，造成一些基质性干扰，且其值的赋予是在一定分析系统下赋予的。对标准物质来讲我们称之为互通性，检验这种互通性好坏的方法，通常是用两种程