药品包装专项能力20140512.ppt

主要汇报内容 一、药品包装专项职业能力概述 二、药品包装专项职业能力试题开发缘起 三、药品包装专项职业能力试题开发原则 四、药品包装专项职业能力试题开发过程 五、药品包装专项职业能力试题简介 药品包装专项职业能力属于药物制剂工这一工种当中包装岗位的最小技能单元。 3、药物制剂工 操作药物制剂设备，从事药物制剂加工和基层 管理作业的人员。 从事的工作主要包括： (1)按剂型要求对原辅料进行预处理； (2)操作制剂成型设备和分装机、罐装机及辅助设备生产固体、半固体、液体制剂； (3)操作灭菌设备进行灭菌、对环境消毒； (4)制备符合制剂标准的工艺用水； (5)操作包装设备对成品进行分装、包装。 二、药品包装专项职业能力试题开发缘起 在一些校企合作项目以及对企业进行的学生就业回访中，药品包装专项能力正逐步称为一个越来越受重视的问题。 随着药品GMP认证标准的不断提高，药品包装的标准也随之不断提高，这就要求药品包装的从业人员更加专业、操作更加规范。 三、药品包装专项职业能力试题开发原则 1、技术性:药品包装因为有药品GMP规范的标准，因此从事药品包装的人员需要经过培训才能上岗。 2、操作性:药品包装是一项技能性较强的职业能力，其中涉及的基础理论知识可以通过实际操作了解，因此试题主要考核实际操作。 3、实用性:药品包装专项职业能力试题几乎涵盖了所有常用药品种类的包装，应用广泛。 四、药品包装专项职业能力试题开发过程 五、药品包装专项职业能力试题简介 1、适用对象 药品包装专项职业能力简单来说就是运用包装机械及材料，给药品进行外包装的能力。因此这项能力测试适用的对象主要是职业院校中药物制剂类中级工班的学生、具有初中以上文化的务工人员以及其他准备从事药品包装工作的相关人员。 2、本专项能力所需掌握知识 （1）进入包装车间更衣的基本知识 （2）包装设备的操作规程 （3）药品外包装所需设备及材料 （4）药品外包装的基本知识 （5）GMP及国家食品药品监督管理局24号令中 药品包装的相关标准 （6）药品包装洁净度要求 （7）成品、设备维护与保护常识 （8）药品包装清场基本要求 3、考核内容 （1）药品的外包装 （2）药品的印字包装（主要是注射剂） （3）药品的贴标包装 具体内容： 更换工作服→材料准备→设备检查→药品包装→清场→成品保护 4、各考点比例 5、考核方式及时间 药品包装专项技能，是一项操作性较强的能力，需要掌握的理论基础知识可以在技能操作中体现出来。 （1）考核方式：采取技能考核、现场实际操作方式进行。 （2）时间：考核时间为120分钟。 6、考核设备场地要求 考场需设有符合GMP要求的更衣室及包装场所，具备药品包装需要的设备。操作场地光线充足，整洁无干扰，空气流通，符合具有安全用电及防火措施。 药品包装专项职业能力 试题开发汇报 云南技师学院生物工程系 2014.5.8 一、药品包装专项职业能力概述 1、定义 按GMP及国家食品药品监督管理局24号 令的相关要求，运用包装机械及材料，给 药品进行外包装的能力。 2、来源 调研 企业有用工需求 再次调研 企业对药品外包装人员所需具备能力的具体要求 分析 试题开发 老师们到企业进行调研，并与企业相关人员进行 交流、讨论 敬请各位专家、领导批评指正 谢 谢！