药品生产岗位标准操作规程.pdf

第四篇 药品生产岗位标准操作规程 第四篇 药品生产岗位标准操作规程 ·0 · !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! 第一章 生产设备操作规程 !#$$ % # 型列管五效蒸馏水机操作规程 ’ 开机操作要点 （）检查原料水保证有足够的供应量，清楚所用电源位置，各阀关闭位置，开启电 源开关。 （）开启蒸馏水管路上的排放阀，让蒸馏水排至原料水槽或弃去。 ( （）开启蒸汽管路阀，然后开启管路上排污阀。当污水排净后，关闭排污阀，开启 ) 蒸汽阀 ，调节蒸汽压力至 ，启动水泵，然后开启阀 ，调节进水管 ， *( $ ’)+,- * ($$!. / 当出水温度达到0#$ 1 时，增大进水量至2$$ 3 4$$!. /，保证蒸汽压力$ ’)+,-，蒸馏温 度0#1 ，机器进入正常工作状态。 （）检查水质，合格后，关闭排放阀 ，让蒸馏水流入蒸馏水贮罐。 5 *# ( ’ 停机操作要点 （）关小进水阀 ，使料水量降至 ，半分钟后关闭 ，停止水泵运转。 * $$!. / * （）半分钟后关闭蒸汽阀 及管路总阀。 ( *( ) ’ 维修与清洗要点 （）如遇冷却水蛇管结垢，可用药剂清洗，经多次清洗后，水垢难以清除时，可将 蛇管拆下，更换新的蛇管。 （）原料水是经过过滤及脱除离子处理，不易在传热面上结垢。使用数年后，蒸发 ( 器、预热器及冷凝器的传热面可能形成薄的污垢，传热系数降低，蒸馏水产量下降，发 现蒸馏水产量下降时，可用药液进行清洗。 倘若水垢主要成分为硫酸盐，先用 号溶液清洗，后用 号溶液清洗，经过上述清 ( 洗后，用 号溶液中和，最后用离子水冲洗 小时。 ) 号溶液 在去离子水中加入 的盐酸，使用温度为 ，清洗 小时。 6 3 ( 6 2$ 1 号溶液 在去离子水中加入 的氢氟酸，使用温度为 ，清洗 小时。 ( ( 6 3 5 6 2$ 1 号溶液 在去离子水中加入氨基硫酸 （ ）至 ，在室温下使用，清洗 ) 789: ’# 6 小时。 ·$0% · 第四篇 药品生产岗位标准操作规程 （）仪表维修参照仪表使用说明书。 ! （）水泵的维修参照水泵使用说明书。 # 安装操作要点 （）不合格水排口、浓缩水排放管、凝水排放管应分别排到下水道或室外。蒸馏水 $ 出口没有压力不允许升高。 （）不合格水排放管、浓缩水排放管出口没有压力不能升高，但可以连接在一起排 % 掉，也可以收集起来重新利用。 （）蒸汽凝水排放管可以连在一起，排放到废水贮槽、重新利用。 ! （）所有安装管路的尺寸按照蒸馏水机技术参数所列的