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CSSD标准实施中的问题及要点释义PPT
CSSD标准相关问题及释疑
卫生部医院感染标委会
巩玉秀
2010.3
主要内容
一、回顾
二、问题及要点释义
一、回顾
中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部通告卫通〔2009〕10号
现发布《医院消毒供应中心 第1部分:管理规范》等6项卫生行业标准。其编号和名称如下:
一、 强制性卫生行业标准
(一) WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范;
(二) WS 310.2-2009 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范;
(三) WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准。
二、 推荐性卫生行业标准
(一)WS/T 311-2009 医院隔离技术规范;
(二)WS/T 312-2009 医院感染监测规范;
(三)WS/T 313-2009 医务人员手卫生规范。
以上标准于2009年12月1日起实施。
特此通告。
二〇〇九年四月一日
卫生标准:是政府为实施国家卫生法律法规和有关卫生政策,保护人体健康,制定的强制性技术规定(大多数情形),是政府的技术法规。
医院:规范自身管理、医务人员行为
卫生行政管理、监督
卫生执法
基础 技术依据
二、问题及要点释疑
《CSSD 第一部分 管理规范》
集中管理
什么人承担清洗、消毒工作
管理体制
为其他单位提供消毒供应服务,如何审批?
如何建立社会化消毒机构?
大三阳患者手术后的器械应如何处理(CSSD,手工)?
病房对接触有传染性体液的器械,还用消毒吗?
如何理解“ 检查包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计”?洁具间可否放在该区的缓冲间?
关于清洁剂
关于润滑剂
关于灭菌包装
有关包装的问题:
(1)装棉球储槽,外面加布袋符合要求吗?
(2)开放式储槽不宜用于灭菌包装,但是医院坚持外用2层布包储槽,可否?
(3)启闭式方盒能否作为灭菌物品的包装,如针灸针的灭菌容器,如果不能,针灸针采用什么方式包装?
(4)棉布类包装除四边外不能有缝线,那么手术器械包中的诸如器械台上的铺单和盖单,开腹单是否可以中间有缝线,因为它不是外包布而是包内容物,究竟该如何理解?
(5)在新规范里要求“包布医用一清洗,并有记录”这个记录怎么做到 ?
(6)使用皱纹纸 ——应索取哪些资质证明?
灭菌物品包装材料,应把握3个原则:
(1)利于灭菌因子的穿透(如蒸汽、环氧乙烷等),以保证达到灭菌;
(2)具有无菌屏障作用,以保证灭菌后物品不受再次污染(棉布包布);
(3)原材料无毒无害。
储槽及启闭式方盒的密合性能不符合第二点要求,不适合单独作为灭菌物品的包装。
外包2层布,用于灭菌什么?(棉球、纱布)建议用纸袋或纸塑袋,保存时间长(纸袋1个月,纸塑袋6个月),方便,成本效益合理。
针灸针的灭菌包装需实践探讨,建议研究:(1)如将清洗初消后的针灸针置于纸塑袋内,为防止运送过程中穿破纸塑袋,可将其放在启闭式方盒内。这样纸塑袋起最终灭菌包装作用,启闭式方盒起保护性容器作用,保存效期按纸塑包装计算。(2)如果针灸针裸放于启闭式方盒内,在盒外用包布/一次性纸质材料包装,灭菌及存放过程中可以起到屏障作用,按纺织品/一次性纸质材料计算保质期。外包装一旦打开,必须半天或一天内使用完(且需试验测试证明),不能长时间保存。从成本效益上讲,消耗了外包装材料,不一定效果好。
棉布包装材料使用次数的记录
目的:(1)为使用者进行管理和成本核算提供依据;(2)为CSSD标准修订提供依据。
方法:包布一角栓一布条或卡片(耐洗),如估计可洗用30次,就在上边印一含30小格的表,1—30,每格内一个数字,用一次,划掉一个数(参照洗车卡的思路)。
标准给原则,如何记录更好,可自行设计。
关于包装材料索要资质证明:
根据:GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装
国家食品药品监督管理局 2009年第31号公告——关于发布实施YY 0055.1-2009《牙科-光固化机 第1部分:石英卤钨素灯》等75项医疗器械行业标准的公告
其中 “二、推荐性医疗器械行业标准”中的
13. YY/T 0681.1-2009《无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南》 14. YY/T 0698.2-2009《最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法》 15. YY/T 0698.3-
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