冠心病的中西医防治进展及冠心舒通胶囊的临床方案研究PPT.ppt

冠心病现代医学防治研究 冠心病介入治疗，冠脉照影金标准 支架，搭桥，起搏器，换瓣，扩张术，心脏移植，干细胞治疗等 心血管病康复，适当运动，加强肢体活动，锻炼心肺，有氧运动。 心肌梗死的锻炼 防治冠心病，日行万步的重要，控制易患因素，危险因素等 冠心舒通胶囊的中医整体治疗 冠心舒通胶囊方解 ——体现中医痰瘀同治法则 共奏活血化瘀，化痰通络，行气止痛之功 冠心舒通胶囊的临床应用 迅速改善冠心病心绞痛症状 冠心病并发高血压，失眠 冠心病并发高血脂 冠心病并发心律失常，双心病 预防介入术后的冠心病再发 冠心舒通胶囊的使用方法 功能主治：活血化瘀、通经化痰、行气止痛 适应症：用于胸痹心血瘀闭，痰淤交阻。见胸痛、胸闷， 心悸、气短、失眠等；冠心病心绞痛者。 服用方法：每天3次，每次3粒.4周为一个疗程。 注意事项：本品易饭中或饭后立即服用。 孕妇忌用。 如服用后有较明显胃肠道不适感，将服用量改为：每天2 次，每次2粒。重度心绞痛患者应与硝酸甘油等药物合用。 冠心舒通胶囊的临床疗效观察 方法：试验组302例+40例使用冠心舒通胶囊 对照组130例+40例使用精制冠心胶囊 观察结果：试验组与对照组总有效率分别为84.5%与69.2%， 90.0%与80.0%； 心电图总有效率为45.5%与40.0% ，50.0%与40.0%； 中医症候总有效率为87.7%与68.5%，90.0%与85.0%； 其余各指标疗效治疗组均高于对照组。 结论：冠心舒通胶囊对心绞痛患者具有较好的疗效。 选自《内蒙古民族大学学报(自然科学版) 》2006年4期68-70页 选自《陕西中医》2009年10期10-12页 全面改善中医症侯 中医症侯改善率（89%） 全面改善西医症状 西医症侯改善率（%） 有效改善冠心病心绞痛症状 有效减少硝酸甘油使用 停用率（85%） 冠心舒通胶囊组 对照组 降低心肌梗死发生率 心肌梗死比例 冠心舒通vs模型组： 中剂量组vs模型组P0.05 高剂量组vs模型组P0.01 高红等，冠心舒通胶囊对冠状动脉结扎大鼠急性心肌缺血影响的实验研究 ，中西医结合心脑血管杂志，2008 降低PCI后再狭窄 比较指标 西医综合治疗 西医综合治疗 +冠心舒通 两组比较 血脂 胆固醇 无改善 治疗显著改善 P0.05 低密度脂蛋白 血液流变学 全血黏度 无改善 治疗显著改善 P0.05 血浆纤维蛋白原 血浆黏度 冠心舒通胶囊改善再狭窄的相关因素， 疗效确切 邱祥春，李桂荣，郑国.冠心舒通胶囊对冠心病介入治疗术后再狭窄抑制作用的临床研究.内蒙古民族大学学报，2009，24（6）：683-686 冠心病代表中药——冠心舒通 步长冠心舒通胶囊 抗凝聚，抗血栓形成 保护血管内皮细胞 抗心律失常 调节血脂，稳定斑块 抗心肌缺血 调节血压 冠心舒通胶囊临床研究方案 组长单位（盖章）：沈阳军区陆军总医院 申办单位（盖章）：陕西步长制药有限公司 分中心，兰州军区医院。临床监查 临床研究计划 与研究方案 研 究 背 景 背景资料 心血管疾病是危害人类生命健康的常见病和多发病，具有发病率高、死亡率高的特点，在人类各种疾病死因的排列顺序中，一直位列前三，成为人类死亡的主要原因之一。 近年来，随着我国人们生活水平的不断提高，人口老龄化趋势以及不良的生活方式的流行，使心血管疾病发病呈持续增高的态势，给社会及家庭带来极大的经济负担，成为严重的社会问题和公共卫生问题。 西药对冠心病住院期间疗效显著，但是其毒副作用和长期用药的耐药性，其远期疗效受影响。 组成：广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄 功效：活血化瘀，通经活络，行气止痛 主治：胸痹（心血瘀阻证） 症见：胸部刺痛、绞痛，固定不移，痛引肩背或臂内侧，舌质紫暗或有瘀点瘀斑，脉细涩 。 冠心舒通胶囊 研 究 立 题 依 据 《药品注册管理办法》（2007） 《药物临床试验质量管理规范》（2003） 《中药新药临床研究指导原则》（2002） 《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床 试验技术指导原则》（2007） 冠心舒通胶囊功能主治 冠心舒通胶囊的药效学研究资料及毒理学 研究资料 试 验 目 的 以安慰剂为对照，评价冠心舒通胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛-心血瘀阻证的 有效性 安全性 纳 入 标 准 能完成平板运动试验， 入组前试验结果为： ①在J点后60ms心电图ST段水平型 或下斜型压低至少1mm； ②运动诱发典型的心绞痛发作； 年龄：18-75岁 符合以下其中检查 1项者：