SOP-8.3.0-01 C.5不合格品控制程序.docVIP

目的 规定了存有隐患和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，防止不合格的产品被误用，确保不合格品不流入下一流程或交付至客户。 范围 适用于本公司从进料检验和(或)试验到客户退货之各阶段的可疑产品或材料、不合格品的控制，包括客户提供的原材料。 职责 品管部：负责不合格品的归口管理； 负责主导来料、制程、成品不合格品的评审，并跟进相关部门给出最终处理对策； 负责不合格品的记录、标识、隔离、审理及检验报告或评审报告的传递给相关部门； 当成品在第三方检验提出的问题有异议时，负责向客户提出让步接收申请； 负责监控相关部门就生产过程及不合格品的统计分析； 负责不合格品纠正措施和预防措施的跟踪及验证。 采购部 加工过程中产生废品时，负责采购产品的补充。 处理进料检验时发现的不合格品, 主导跟进供应商或委外加工商的挑选或加工或退货处理； 当评审不合格时由采购在ERP系统内开出相应的【验退件退回单】通知供应商退货处理。 组装部：负责生产过程质量异常时的处理；按作业指导书或管制计划的要求对过程产品进行监控并对在职责范围内发现的不合格品进行分类、标识、隔离、保管；必要时提出对不合格品的评审申请。 仓库部：负责仓储过程中呆滞品重检的提报，负责对在职责范围内发现的不合格品进行分类、标识、隔离、保管； 研发部：负责审查从客户处接收的图纸及新开发产品的相关技术文件的符合性和适宜性；并对新产品不合格品的分析与处理，对其处理结果负责； 生产技术部： 负责处理衍生产品和量产产品的工艺方面的改善作出决定，并对其正确性负责。 负责接到品管部IQC发出的来料检验不合格的【进货单】后，每天进行集中处理，给出处理结果（特采直接使用、挑选或加工使用），必要时对常出现的不良状况协助品管部IQC对供应商进行技术性辅导。 除对来料不合格品进行集中处理外，应参与制程和最终产品的不合格处理，如出返工流程 定义 不合格品评审小组:由组织单位的主管或委派人员任组长，成员来自各相关部门（包括品管部、研发部、生产技术部、PMC部、业务部、组装部或其它相关部门），负责对不合格品的评审处理工作。 不合格品: 不符合客户要求和规范的产品或材料。 可疑的材料或产品：指任何检验和试验状态不确定的材料或产品。 退货/返工: 对不合格品采取的纠正措施，以满足规定要求。 返修: 对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的（尽管产品可能不符合原始要求）。 特采：在生产急需情况下，被特采的采购产品对于公司产品的精度、安全性、可靠性及重要功能、性能不得有危害，装配无影响，且不得有特采后的顾虑。 降级：指对不合格品改变使用等级，以使其满足不同的规定要求。 让步放行: 指对让步放行的产品不影响消费者的使用 报废：指对不合格的或有缺陷的产品和/或服务所采取的措施，以拒绝对其原有用途的使用。 挑选或加工、改作用途：指对不合格品部分有缺陷的材料，对某产品装配和使用无影响，但需要挑选或加工后才能使用，或改作其他用途的材料。 作业程序 不合格品类别 不合格品来源：进料检验不合格品、过程及最终检验不合格品、库存呆滞品、客户处退回及库存产品中的不合格品，包括客户提供原材料的不合格品； 不合格品包括：返工品、返修品、特采及让步接收产品、废品以及可疑产品。 进料检验不合格品控制及处置的权限 采购、委外加工件材料，按《检验作业指导书》或《生产图面》、《承认书》、《样板》、《安规资料信息输出表》等技术资料进行检验，必要时由品管经理或品质总监判定最终结果，对于判定不合格的相应物料，质验员应作出不合格的标识，并将不合格品的相关数据和结果，记录在相应的【进货单】中，同时按《标识和可追溯性控制程序》，对不合格品进行标识、统计，并对不合格材料或产品做明确标示后，由收货员或仓管员移入不合格区进行隔离。 品管部IQC提供相应的来料不合格【进货单】，每天主导对判定的不合格品提出不合格品的评审申请并跟进处理,将最终结果知会相关部门。 生产技术部接到品管部IQC提交的【不合格品评审报告】后对来料不合格品进行集中处理，必要时由品管部IQC知会相关部门进行评审。对于评审退货的物料需由品管部IQC将【不合格品评审报告】给到PMC部相关人员进行确认并给出合适的交期。 当【不合格品评审报告】由生产技术部和品管部评审特采直接使用时,则此报告不需其它部门会签;如评审需组装挑选处理、加工使用则需组装部、PMC部会签，如评审需供应商挑选处理、加工使用则需PMC部会签品管经理或品质总监批准，采购按【不合格品评审报告】的最终结果处理好来料。 当不合格品评审意见不一致时，品管部IQC应将【不合格品评审报告】提交品管部负责人作出最终处理意见，品管部IQC将【不合格品评审报告】处理结果分发给相关部门。 对来料不合